Ejemplo de protocolo de investigacion

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TESIS PARA OPTAR AL TITULO DE ESPECIALISTA EN
MEDICINA INTERNA.
TEMA: Determinación de la conversión de la
fibrilación auricular con amiodarona oral.
Autor: Dra. Karla Esperanza Molina Saavedra.
Residente de III año de Medicina Interna.
Tutor: Dr. Leonardo de DeTrinidad.
Cardiólogo.
Asesor metodológico: Dr. Carlos Quant.
Epidemiólogo clínico e infectólogo.
Managua, Marzo de 2002.
2Dedicatoria.
? A mi hijo David Fernando, la inspiración de mi vida.
? A mi esposo, la mitad que complementa mi corazón.
? A mis padres, el motor que me impulso a superarme.
3
Agradecimiento.
? A laboratorios Roemmers, por su apoyo en la realización
de este trabajo.
? A todas las personas(pacientes, tutor, asesor) que
hicieron posible la culminación de este estudio.
4
Resumen.
Una de lasarritmias más comunes que afecta a adultos
mayores es la fibrilación auricular, esto ha impulsado la
realización de múltiples estudios en busca de factores
predisponentes y métodos terapéuticos. El desconocimiento de
las características de nuestra población afectada por dicha
arritmia y de la respuesta de ésta ante uno de los fármacos
pobremente utilizados con este objetivo, como es laamiodarona, nos impulsó a llevar a cabo este trabajo.
Un total de 84 pacientes fue incluidos en un ensayo
clínico abierto, 40 pertenecían al grupo amiodarona y 44 al
grupo placebo, el periodo de seguimiento fue de 24 días.
Todos los pacientes mantuvieron su tratamiento
antihipertensivos y vasodilatador. El objetivo del estudio
fue determinar el porcentaje de conversión de la fibrilaciónauricular mediante el uso de amiodarona oral.
Del grupo amiodarona se logró la conversión de la
arritmia en un 70% de los pacientes, contra 13.6% del grupo
placebo. En ambos grupos predominó el sexo masculino(P:NS) y
el promedio de edad fue similar para ambos(P:0.03). Tanto la
fracción de eyección =50% como la ausencia de dilatación de
la aurícula izquierda fueron condicionante de una mejorrespuesta a la amiodarona, 91.6% y 88%
respectivamente(P:0.00).
La respuesta ventricular normal predominó en el grupo de
estudio. En éstos la respuesta a la amiodarona fue de un 50%.
En el estudio se demostró que la amiodarona es un
fármaco eficaz para el tratamiento de la fibrilación
auricular aún con la presencia de factores de riesgo.
5
Carta del Tutor.
Considero que el presente estudio esde gran importancia
ya que nos proporciona información básica sobre una patología
que afecta a muchas personas y nos demuestra la utilidad de
un fármaco que hasta hoy ha sido pobremente utilizado en
nuestro país e incluso a nivel latinoamericano lo que se
evidencia por la pobre literatura existente.
Dr. Leonardo Detrinidad.
Cardiólogo.
6
Introducción.
El mayor porcentaje de visitasmédicas y de motivos de
asistencia a las emergencias de los centros hospitalarios, en
los pacientes mayores, a parte de los procesos respiratorios
es debido a problemas de naturaleza cardiaca, principalmente
trastornos del ritmo. Hay una diversidad de presentaciones en
dependencia del sitio de origen de la arritmia, sin embargo
la fibrilación auricular es una de las arritmias cardiacas
máscomúnmente encontradas, afectando a casi 1.5 millones de
americanos(22).Su prevalencia se incrementa con la edad,
duplicándose con cada década de la vida de 0.5% a los 50-59
años a casi 9% a los 80-89 años.(17 y 20).
La principal precaución para el control de la
fibrilación auricular radica en su alto riesgo de procesos
tromboembólicos sino se realiza un control adecuado. De ésto
deriva que loagresivo del tratamiento dependerá de las
manifestaciones hemodinámicas del paciente.
El problema radica en el tratamiento de mantenimiento
del paciente y en la búsqueda de evitar una recurrencia de la
fibrilación auricular. Su manejo ha sido motivo de
investigación para tratar de determinar la mejor opción
terapéutica. Se han propuestos varios esquemas de tratamiento
con agentes que...
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