Ejemplo Manual De Calidad
Páginas: 5 (1108 palabras)
Publicado: 25 de octubre de 2012
EJEMPLO DE MANUAL DE CALIDAD
1. INTRODUCCIÓN
Los tiempos actuales presentan en la industria farmacéutica un medio ambiente dinámico y para algunos incierto, en constante cambio, con nuevas tecnologías y sistemas de calidad.
Es necesario implementar planes de calidad en donde cada uno de los miembros de la organización asuma consciente mente la comunicación en un clima de confianza yresponsabilidad.
La necesidad de mejorar la calidad y la productividad como condiciones para competir en los actuales mercados globalizados, ha llevado a las empresas de toso el mundo a emprender acciones tendientes a combatir sus problemas y sus deficiencias.
Actualmente los sistemas de calidad se orientan al cumplimiento de especificaciones con base a una estrategia de prevención a través de lacapacitación del personal con respecto a la calidad y de dar a conocer que es responsabilidad de todas las personas involucradas en cada una de las etapas de elaboración de un medicamento.
En la actualidad se desarrollan sistemas de calidad que han transformado a las empresas incluyendo a la industria farmacéutica, los sistemas de documentación se simplifican con la finalidad de agilizar todas lasactividades que se realizan.
Laboratorios S.A. de C.V. es una empresa mexicana con experiencia en el ramo farmacéutico dedicada a la fabricación de sólidos orales para consumo humano. Fundada el 17 de octubre de 1997.
Conscientes del valor que han adquirido en la actualidad los medicamentos genéricos intercambiables, Laboratorios S.A. de C.V. se preocupa por estar a la vanguardia y asume elcompromiso de la fabricación de éstos conforme a lo establecido en la NOM-059-SSA1-2006.
Laboratorios S.A. de C.V. cuenta con una plantilla de aproximadamente 100 empleados entre personal administrativo y de planta.
MISION.
Elaborar medicamentos genéricos intercambiables, que cumplan con los estándares nacionales e internacionales de calidad, para el consumo humano, mejorando la calidad devida y respetando el medio ambiente.
VISION.
Consolidarnos como una empresa líder en la elaboración y distribución de medicamentos genéricos intercambiables a nivel nacional e internacional.
POLÍTICA DE CALIDAD
En Laboratorios S.A. de C.V. producimos medicamentos para consumo humano que cumplen con las buenas prácticas de fabricación con la finalidad de entregar productos decalidad que satisfagan las necesidades de nuestros clientes a través de la capacitación y mejora continua.
OBJETIVO
Describir el sistema de gestión de calidad de Laboratorios S.A. de C.V., así mismo documentar y comunicar a los integrantes de la organización la política de calidad, objetivos, visión y misión de la empresa.
ALCANCE
El presente manual de calidad aplica a todoel personal que labora en Laboratorios S.A. de C.V. Involucra el sistema de gestión de calidad documental que es usado en dicho lugar.
DEFINICIONES.
Acción correctiva: Actividades que son planeadas y ejecutadas, con el fin de corregir una desviación o no conformidad.
Acción preventiva: Actividades que son planeadas y ejecutadas, para eliminar la causa de una desviación o noconformidad u otra situación potencialmente indeseable y evitar su recurrencia.
Aseguramiento de Calidad. Conjunto de actividades planeadas y sistemáticas que lleva acabo una empresa, con el objeto de brindar confianza, de que un producto o servicio cumple con los requisitos de calidad especificados.
Auditoria. Proceso sistemático e independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlasde manera objetiva con el fin de determinar el nivel en que se cumplen los criterios establecidos.
Buenas Prácticas de Fabricación. Conjunto de lineamientos y actividades relacionadas entre si, destinadas a asegurar que los productos farmacéuticos elaborados tengan y mantengan la identidad, pureza, concentración, potencia e inocuidad, requeridas para su uso.
Calidad. Cumplimiento de...
1. INTRODUCCIÓN
Los tiempos actuales presentan en la industria farmacéutica un medio ambiente dinámico y para algunos incierto, en constante cambio, con nuevas tecnologías y sistemas de calidad.
Es necesario implementar planes de calidad en donde cada uno de los miembros de la organización asuma consciente mente la comunicación en un clima de confianza yresponsabilidad.
La necesidad de mejorar la calidad y la productividad como condiciones para competir en los actuales mercados globalizados, ha llevado a las empresas de toso el mundo a emprender acciones tendientes a combatir sus problemas y sus deficiencias.
Actualmente los sistemas de calidad se orientan al cumplimiento de especificaciones con base a una estrategia de prevención a través de lacapacitación del personal con respecto a la calidad y de dar a conocer que es responsabilidad de todas las personas involucradas en cada una de las etapas de elaboración de un medicamento.
En la actualidad se desarrollan sistemas de calidad que han transformado a las empresas incluyendo a la industria farmacéutica, los sistemas de documentación se simplifican con la finalidad de agilizar todas lasactividades que se realizan.
Laboratorios S.A. de C.V. es una empresa mexicana con experiencia en el ramo farmacéutico dedicada a la fabricación de sólidos orales para consumo humano. Fundada el 17 de octubre de 1997.
Conscientes del valor que han adquirido en la actualidad los medicamentos genéricos intercambiables, Laboratorios S.A. de C.V. se preocupa por estar a la vanguardia y asume elcompromiso de la fabricación de éstos conforme a lo establecido en la NOM-059-SSA1-2006.
Laboratorios S.A. de C.V. cuenta con una plantilla de aproximadamente 100 empleados entre personal administrativo y de planta.
MISION.
Elaborar medicamentos genéricos intercambiables, que cumplan con los estándares nacionales e internacionales de calidad, para el consumo humano, mejorando la calidad devida y respetando el medio ambiente.
VISION.
Consolidarnos como una empresa líder en la elaboración y distribución de medicamentos genéricos intercambiables a nivel nacional e internacional.
POLÍTICA DE CALIDAD
En Laboratorios S.A. de C.V. producimos medicamentos para consumo humano que cumplen con las buenas prácticas de fabricación con la finalidad de entregar productos decalidad que satisfagan las necesidades de nuestros clientes a través de la capacitación y mejora continua.
OBJETIVO
Describir el sistema de gestión de calidad de Laboratorios S.A. de C.V., así mismo documentar y comunicar a los integrantes de la organización la política de calidad, objetivos, visión y misión de la empresa.
ALCANCE
El presente manual de calidad aplica a todoel personal que labora en Laboratorios S.A. de C.V. Involucra el sistema de gestión de calidad documental que es usado en dicho lugar.
DEFINICIONES.
Acción correctiva: Actividades que son planeadas y ejecutadas, con el fin de corregir una desviación o no conformidad.
Acción preventiva: Actividades que son planeadas y ejecutadas, para eliminar la causa de una desviación o noconformidad u otra situación potencialmente indeseable y evitar su recurrencia.
Aseguramiento de Calidad. Conjunto de actividades planeadas y sistemáticas que lleva acabo una empresa, con el objeto de brindar confianza, de que un producto o servicio cumple con los requisitos de calidad especificados.
Auditoria. Proceso sistemático e independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlasde manera objetiva con el fin de determinar el nivel en que se cumplen los criterios establecidos.
Buenas Prácticas de Fabricación. Conjunto de lineamientos y actividades relacionadas entre si, destinadas a asegurar que los productos farmacéuticos elaborados tengan y mantengan la identidad, pureza, concentración, potencia e inocuidad, requeridas para su uso.
Calidad. Cumplimiento de...
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