Elisa

HCG-ELISA
KAPD1469

DIAsource ImmunoAssays S.A. - Rue du Bosquet, 2 - B-1348 Louvain-la-Neuve - Belgium

: 110225/1

HCG ELISA
KAPD1469
USO DIAGNÓSTIVO IN VITRO
DIAsource ImmunoAssays SA - Rue du Bosquet 2 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium -Tel: +32 10 84 99 11 - Fax : +32 10 84 99 90
1

INTRODUCCION

1.1
Uso Previsto
DIAsource HCG ELISA es un inmunoensayo enzimático para lamedición cuantitativa in vitro de la hormona Gonadotropina Coriónica
Humana (hCG) en suero.
1.2
Resumen y Explicación
La Gonadotropina Coriónica (hCG) es una hormona glicoprotéica la cual es producida normalmente por la placenta durante el
embarazo. Después de la concepción, la concentrac ión de hCG aumenta r ápidamente y alcanza su pico máx imo al final del
primer tr imestre. Se obs ervanAltas concentrac iones a lo lar go del embar azo. Des pués del parto, los niveles de hCG
dis minuyen r ápidamente y se vuelve indetectable a los pocos días .
Estructuralmente la molécula de la hCG intacta se compone de una subunidad Alf a y una subunidad Beta con un peso molecular de
38.4 kDa. La subunidad Alf a es casi idéntica a la subunidad Alfa de otras hormonas glicoprotéicas, tales como laHormona Estimulante
de la Tiroides (TSH), la Hormona Luteinizante (LH); y la Hormona Folículo estimulante (FSH); se dif erencia de la subunidad Beta de
las mencionadas hormonas en su especif icidad biológica y dif erencias inmunoquimicas.
Los antic uerpos monoclonales de la prueba, reconocen la cadena Beta de la molécula hCG que es exclusiva frente a la de las otras
hormonas (TSH, FSH, LH).
Ladeterminación de hCG es usada para la detección temprana del embarazo.
1.

Además de encontrar niveles elevados de hCG durante el embarazo, se observan concentraciones elevadas asociadas en casos
de neoplasias de origen trofoblástico y no-trofoblástic o tales como la mola hidatiforme, carcinoma de células corionepiteliales
embrional, entre otras.
La hCG se eleva normalmente en los diferentestumores testic ulares y es usado como marcador tumoral para la detección de
tumores testic ulares junto con la AFP. Esta y los niveles de hCG ayudan a ver la respuesta al tratamiento.
En el cáncer de células germinales extragonadales con ausencia de anormalidades clínicas o ultrasonografías se observa bien.
Cerca del 50% de los pacientes con insulinomas malignos, tienen elevados niveles dehCG: la hormona no se detecta en
asociación con adenomas benignos. La secreción ectópica de hCG también la encontramos en un pequeño porcentaje de
pacientes con adenocarcinomas de ovario, páncreas y estomago, hepatomas y carcinoma de células islóticas.

2.
3.

2
PRINCIPIO DE LA PRUEBA
El Kit DIAsource HCG ELISA es un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas en fase sólida (ELISA) basadaen el principio de
sandwich.
Los pozos de microtitulación son recubiertos con anticuerpos monoclonales de ratón dirigidos a un único antígeno de la molécula de
hCG. Una alícuota de la muestra del paciente contiene hCG endógeno el cual se incuba en los pozos que contienen la enzima
conjugada, tales anticuerpos monoclonales se unen con las cadenas Alfa de la hCG conjugada con peroxidasa de rábanopicante.
Pasado el tiempo de incubación, el conjugado que no se ha unido es removido en el lavado. La cantidad de peroxidasa conjugada es
proporcional a la concentración de hCG que se encuentra en la muestra. Agregando un substrato, la intensidad del color generado es
proporcional a la cantidad de hCG en la muestra del paciente.

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ADVERT ENCIAS Y PRECAUCIONES
Este kit es únicamente parauso in vitro. Para uso exclusivo por profesionales.
Todos los reactivos que contiene el kit contienen suero o plasma humano que ha sido examinado y confirmado negativo para HIV
I/II, HBsAg y HCV por procedimientos aprobados por la FDA. Todos los reactiv os sin embargo deben ser tratados como riesgo
biológico potencial.
3. Antes de iniciar el ensayo, lea completamente y con precaución las...