ensayo

BUENAS PRACTICAS
DE LABORATORIO

I.E. ORLANDO JOSÉ MÉNDEZ
I.E. JOSÉ MANUEL GONZALEZ
BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO

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 Definiciones básicas.
 Principios de Buenas Prácticas del Laboratorio (BPL).
 Requisitos Básicos de las Buenas Practicas de Laboratorio (BPL).
 Integración de los sistemas de calidad aplicables al laboratorio (BPL – SGC)
 Requisitos Técnicos de las BuenasPracticas de Laboratorio (BPL).
o Organización y personal calificado
o Instalaciones del laboratorio.
o Gestión de equipos, materiales y reactivos.
o Tratamiento estadístico de datos.
o Muestras de ensayo.
o Métodos de ensayo y validación.
o Control y aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos.
o Salud y seguridad en el laboratorio.
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Larelación entre las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y el Sistema de Gestión de la Calidad
(SGC) tiene un efecto sinérgico, cualquiera que sea el ámbito de aplicación, puesto que los requisitos
generales del SGC contribuyen a garantizar que se cumplan los requisitos de las BPL específicas.
Esta formación tiene como objetivo dar a conocer los requisitos específicos de las Buenas Prácticas deLaboratorio y las normas ISO (de la International Organization for Standardization, en inglés,
Organización Internacional de Normalización), con un SGC para una adecuada complementación, a
favor de la optimización de los recursos, la eficiencia y la eficacia.
Con el análisis de los requisitos, se distingue una relación de similitud que plantean, en lo esencial,
establecer los principios conlos que se debe trabajar en aras de conseguir un nivel adecuado de
aseguramiento de la calidad.
La mayoría de los requisitos de las BPL se hallan en las normas ISO 9001:2008, excepto algunos muy
específicos (ISO 17025:2005), lo que posibilita conjugar las BPL y el SGC.

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Al finalizar el curso, el participante estará en
condiciones de:
Identificar ycomprender los conceptos y
requisitos necesarios para conseguir una
buena comprensión de las Buenas
Prácticas de Laboratorio (BPL).
Reconocer los mecanismos acerca de
cómo utilizar los requerimientos del sistema
para facilitar su implementación.
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 Las Buenas Prácticas de Laboratorio
(BPL) Identifican, Definen y Describen los principios que debenregir los procesos
de la organización y las condiciones bajo las cuales se lleva a cabo la planificación y
ejecución de los análisis de laboratorio para control de calidad de los ensayos, incluyendo
el registro de datos, la preparación de los informes de análisis y los procedimientos de
control y garantía de calidad de estas actividades.

 Las Buenas Prácticas de Laboratorio
(BPL) representanel Conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticas
adecuadas para garantizar que los datos generados por los laboratorios sean confiables.

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Las BPL establecen algunos principios o entes fundamentales que permiten lograr la
correcta gestión de las actividades desarrolladas por los laboratorios, entre las cuales
se encuentran:
 Organización ypersonal.
 Instalaciones y locales.
 Documentación.
 Equipos e instrumentos.
 Materiales y reactivos.
 Muestras de ensayo y de referencia.
 Métodos de ensayo. Validación.
 Autoinspecciones y auditorías.
 Aseguramiento de la calidad de los ensayos.
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 Las normas o procedimientos como documentos básicos para establecer la
calidad y evaluarla conformidad de los productos ensayados/fabricados.
 El muestreo, inspección y ensayo de los diferentes materiales se efectúa por
personal adiestrado, con el empleo de los medios adecuados y sobre la base de
normas y procedimientos.
 Las muestras se toman por el personal de Control de la Calidad y según los
métodos aprobados.
 Los métodos de ensayo son validados.
 Los registros se...