Estudio de medicamentos genéricos

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PROCESO DE INVESTIGACIÓN DE MERCADOS PARA LA IDENTIFICACIÓN DEL PROBLEMA

1. CONTEXTO Y DEFINICIÓN DEL PROBLEMA
ANTECEDENTES:
Los medicamentos genéricos son más baratos porque no requieren inversión en investigación, desarrollo y promoción antes de su comercialización, ya que esta fue realizada por el fabricante original.
Los Organismos de Salud a nivel mundial (OMS, OPS, etc.) regulan lacomercialización de medicamentos genéricos a nivel mundial a través de las entidades regulatorias en cada país (FDA en Estados Unidos, EMEA en Europa, entre otros).
Los Laboratorios que fabrican y comercializan productos genéricos deben someterlos a los mismos controles de calidad, seguridad y eficacia, además de asegurar la bioequivalencia y biodisponibilidad cuando se comparan con losmedicamentos de marcas originales.
El Ministerio de Salud ha realizado numerosas campañas para promocionar el uso de medicamentos genéricos en el país, incluso los establecimientos de atención pública están obligados a recetar únicamente medicamentos genéricos. La DIGEMID (Dirección General de medicamentos, Insumos y Drogas), es la dependencia del Ministerio de Salud encargada de las regulaciones en elPerú.
La DIGEMID exige a los establecimientos que soliciten la comercialización de un producto genérico exactamente la misma información técnica que para un producto de marca. Esta información está basada en las pruebas y especificaciones de calidad mundiales (OMS).
Si bien la participación de los productos genéricos ha venido incrementándose en los últimos años, su participación no superaría el10% del mercado farmacéutico. Dos factores limitarían su presencia en el mercado: El incumplimiento de la norma sobre la prescripción médica que indica que “... al prescribir medicamentos - los médicos- deben consignar obligatoriamente su Denominación Común Internacional (DCI), el nombre de la marca si lo tuviere, la forma farmacéutica, posología, dosis y período de administración ...” (Ley N°26842, Artículo 26). El hecho que la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), encargada de normar, controlar y evaluar la producción, importación, exportación, registro, distribución y comercialización de los productos farmacéuticos, no cuenta con los recursos suficientes para realizar un exhaustivo control de calidad.
En el Perú, el derecho para registrar medicamentos esinferior al que se cobra en otros países de América Latina. Además, no existe la obligación de efectuar estudios de bioequivalencia para aquellos medicamentos reproducidos y tampoco se cuenta con pruebas de biodisponibilidad. Se observa un alto diferencial de precios existente entre las medicinas de marca y genéricos. En el caso de los corticoides y los antiinflamatorios una medicina de marca puedecostar 5 veces más que el producto genérico.
Cabe mencionar que los precios reportados son los precios sugeridos de venta al público, por lo que cabría esperar que se apliquen descuentos de precios.

PRODUCTO:
Según la Organización Mundial de la Salud, un medicamento genérico es aquel que se comercializa bajo la denominación común del principio activo que contiene, siendo igual a la composicióny forma farmacéutica al medicamento de marca original. Los medicamentos se pueden comercializar solamente cuando cumpla con los mismos requerimientos de equivalencia. El medicamento genérico tiene la misma cantidad de principio activo que su medicamento de marca equivalente.
MERCADO:
El valor de ventas anuales del mercado farmacéutico peruano se estima en aproximadamente US$ 500 millones,correspondiéndole al sector privado aproximadamente el 65% y el restante 35 % al sector público.
De acuerdo a International Marketing Service (IMS), entre 1977 y el 2000, el valor de ventas del mercado farmacéutico privado peruano pasó de US$ 126 a US$ 314 millones, alcanzando su máximo nivel en 1997 (US$ 458 millones). Por el contrario, en términos de unidades, éstas pasaron de 134,3 a 58,1...
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