Estudios preclinicos

Proceso de Desarrollo de un fármaco
Estudios Preclínicos de fármacos

Descubrimiento de Fármacos:
Estudios Preclínicos:
1. Estudios Farmacéuticos
2. Estudios Farmacocinéticos
3. EstudiosToxicológicos
La vida de un nuevo medicamento nace en el momento en que se identifica una
determinada diana terapéutica, y se sintetice una familia de sustancias químicas, o
moléculas susceptibles depoder llegar a producir un determinado efecto
terapéutico.
•No todas las entidades químicas descubiertas pasan las pruebas de estudios
preclínicos y pocas llegan a ser comercializados. EstosProcesos abarcan unos 10
a 15 años y a un costo muy elevado

Descubrimiento y desarrollo de
un medicamento innovador
Nuevas Formas Farmacéuticas

Investigación de Resultados en Salud

Fase IIIFase II
Fase I

Estudio clínico
Estudio Preclínico

Descubrimiento

Estudios Preclínicos
El termino farmacología preclínica:
se refiere a los estudios que se realizan in vitro y o animales deexperimentación, cuyo fin es obtener información
farmacéutica, farmacocinética, farmacodinamica, y toxicológica
de sustancias con beneficio medico potencial.

El propósito:
1. Proteger al serhumano de los efectos tóxicos inherentes
al fármaco en estudio, que ponen en peligro la vida y en
determinadas circunstancias, ocasionan la muerte.
2.

Definir múltiples parámetros de seguridad,toxicidad,
galénica, etc, que más adelante se trasladaran a los estudios
en el ser humano.

Estudios de síntesis química, análisis de
impurezas, estabilidad y galénica
Los objetivos:
Sondesarrollar el mejor procedimiento de síntesis química del principio
activo, que cumpla con todas las especificaciones previstas, teniendo en
cuenta la variabilidad de su proporción a escala industrial enfunción de
distintos factores como por ejemplo, el costo de la materia prima, por
conseguir la mejor formulación galénica para esta molécula,

1.

Estudios Farmacéuticos:

El objetivo...