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Alertas sobre nuevos reglamentos FDA y recordatorio de vencimiento del plazo para
renovar registro de instalaciones.
1. Nuevas normas de inocuidad de alimentos ( FSMA)
COEXPORT ha recibido de La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos
de América (FDA por sus siglas en inglés) oficina para América Latina, información sobre la
publicación de nuevas propuestas denormas para productores de alimentos, en el marco de la Ley
de Modernización de la Inocuidad de Alimentos (FSMA por sus siglas en inglés).
Estas normas de FSMA son parte de un esfuerzo de reforma integral que se enfoca en prevenir
problemas de inocuidad de alimentos antes que ocurran, específicamente ayudarán a prevenir
las enfermedades transmitidas por alimentos (ETA) en los Estados Unidos yestán basadas en
ciencia
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La primera norma, sobre controles preventivos para alimentos para humanos, va a
requerir que los productores de alimentos que sean vendidos en los Estados Unidos, ya
sean elaborados en instalaciones locales o en el extranjero, desarrollen un plan formal
para prevenir que sus productos alimenticios causen alguna ETA, con el objetivo de
identificar los peligrospotenciales a la inocuidad de los alimentos, estableciendo pasos a
seguir, verificar que funcionen y describir cómo corregir cualquier problema que surja.
La segunda norma propone la exigencia de estándares de inocuidad en la producción y
cosecha de frutas y vegetales en fincas. La regla aplica tanto a productos locales como a
los importados. Se va a requerir que las fincas que cultivan,cosechan, empacan o
mantienen frutas y vegetales cubiertas por esta norma propuesta, sigan ciertos
estándares dirigidos a prevenir la contaminación de sus productos.

La FDA propone que muchos productores de alimentos cumplan con esta nueva norma de
controles preventivos un año después que las normas finales sean publicadas en el Federal
Register, a empresas pequeñas y muy pequeñas se les darátiempo adicional para su
cumplimiento; Así como las fincas deben de cumplir con la mayoría de los requisitos de inocuidad
de frutas y vegetales 26 meses después que la norma final sea publicada. Todas las fincas tendrán
tiempo adicional para cumplir con ciertos requisitos relacionados a la calidad del agua.
Las dos normas serán complementadas por la norma propuesta sobre el programa deVerificación
de Importador Extranjero, la cual será publicada pronto, así como propuestas para fortalecer la
inocuidad de los alimentos para animales y la calidad de las auditorías privadas foráneas sobre
inocuidad de alimentos.
La FDA ha hecho y seguirá haciendo todo esfuerzo para colaborar y recolectar opiniones de las
partes interesadas; por lo tanto insta a la industria exterior y comunidadinternacional
correspondiente a revisar y comentar sobre estas importantes propuestas. Estarán abiertas para
comentarios del público durante 120 días a partir de su publicación.
Por lo tanto se solicita a todos los productores y manipuladores de alimentos que exporten a los
Estados Unidos, revisen y hagan llegar sus observaciones a gtecnica@coexport.com.sv, a fin de
canalizarlas a lasinstancias respectivas.

Para más información, se pueden visitar los siguientes enlaces y obtener las normas propuestas.
También se recomienda revisar los videos explicativos sobre la Ley y el proceso de creación de
normas en los Estados Unidos.
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Federal Register Notice for the Proposed Rule “Current Good Manufacturing Practice and
Hazard Analysis and Risk-Based PreventiveControls for Human Food”
http://www.ofr.gov/(X(1)S(v3yf3je4uhgifjgft2sscuim))/OFRUpload/OFRData/201300125_PI.pdf
Federal Register Notice for the Proposed Rule “Standards for the Growing, Harvesting,
Packing and Holding of Produce for Human Consumption”
http://www.ofr.gov/(X(1)S(v3yf3je4uhgifjgft2sscuim))/OFRUpload/OFRData/201300123_PI.pdf
FDA Food Safety Modernization Act: A Primer by FDA...