Generalidades iso 9001:2008

Generalidades

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización: necesita demostrar su capacidad para proporcionar de formacoherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos losprocesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables

Se adiciona el término STATUTORY, el cual puedetraducirse como regulatorio o estatutario y hace énfasis en su aplicación al producto o productos y a los temas que determinan su diseño como son: su ambiente de negocios, sus necesidades, los productosque proporciona y el tamaño de la organización entre otros.

Cambia la calidad del producto por los requisitos de la conformidad del producto.
Se agrega nota aclarando las afectaciones al productopor el desempeño del personal de cualquier tarea dentro del SGC

Cambia el título a competencia, entrenamiento y concienciación.
Cambia calidad del producto por requisitos de conformidad delproducto
Cambia el concepto de satisfacer las necesidades por lograr la competencia necesaria

Control de los equipos de seguimiento y medición
Cambia él concepto de dispositivo por el de equipo en eltítulo.
Se adiciona nota que refieren a la confirmación de la capacidad del software de la computadora a través de la gestión de verificación y configuración de los software para mantener su adecuación.Ambiente de trabajo
Se agrega nota clarificando las condiciones del ambiente de trabajo bajo las cuales se desempeña el trabajo.

Planeación del Diseño y Desarrollo Se agrega nota aclarando laaplicabilidad de los conceptos revisión, verificación y validación del diseño y desarrollo.

Resultados del diseño y desarrollo Cambia el concepto de permitir la verificación de los resultados...