GESTION DE CALIDAD

Tema:
Gestión de Calidad
Expositor: M.Sc Leandra Julieta Herrera Guzmán
Reingeniería y Tecnologías de
Aseguramiento
Químico Farmacéutico
Gestor de Calidad
Unidad Técnica Normativa
Departamento de Regulación y Control de
Productos Farmacéuticos y Afines
Guatemala, Guatemala
3ra. Calle Final 2-10 Colonia Valles de Vista Hermosa Zona 15, Guatemala
Tel: 23656255 al 60
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GESTIÓN DE CALIDAD

Definición:
vGestión
vCalidad
vGestión de Calidad

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Gestión:
Son guías para orientar la acción, previsión,
visualización y empleo de los recursos y esfuerzos a
los fines que se desean alcanzar, la secuencia de
actividades que habrán de realizarse para logar
objetivos y el tiempo requerido para efectuar cada
una de sus partes y todos aquelloseventos
involucrados en su consecución.
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GESTIÓN DECALIDAD
Calidad
v “Cumplimiento de las especificaciones”.
v “Conjunto de cualidades que constituyen la
manera de ser de una persona o cosas”.
v “Calidad es lo que el cliente está dispuesto a
pagar en función de lo que obtiene y valora”.
v “Grado en el que un conjunto de características
inherentes cumplen con los requisitos”.
Crosby

Academia Española

Ducker

ISO 9000

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Sistema de Gestión de Calidad:
Es unaserie de actividades coordinadas que se
llevan a cabo sobre un conjunto de elementos
(Recursos, Procedimientos, Documentos, Estructura
organizacional y Estrategias) para lograr la calidad de
los productos o servicios que se ofrecen al cliente.

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Existen varias normativas estandarizadas que
establecen requisitos para la implementación de un
Sistema de Gestión de la Calidad, y que son emitidas
por organismosnormalizadores por ejemplo:

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