Guía De Trabajo Para Arsénico As
ENSAYOS DE CALIDAD DE MATERIA PRIMAS
DETERMINACION DE
CONTAMINANTES O IMPUREZAS QUIMICAS: ARSENICO
DETERMINACION DE CONTENIDO DE AGUA TOTAL
(METODO DE KARLFISHER)
ASIGNATURA: CONTROL DE CALIDAD DE FARMACOS
INTRODUCCION
OBJETIVOS DE LA EXPERIENCIA
El principal objetivo de la experiencia que se va a desarrollar es realizar ensayos de calidad enmateria primas farmacéuticas.
1. Contaminantes químicos: específicamente arsénico, mediante métodos semi – cuantitativos (reacción de color), aplicando set merco-cuant, artículo N° 10026,comparando los resultados de una muestra con un estándar de contenido de arsénico conocida
2. Determinación de agua: Se determinará la cantidad de agua de una muestra, por el método de Karl Fisher.DESARROLLO DE LA EXPERIENCIA
1. Contaminantes.
a) Calibración del equipo: Usar soluciones estándar de arsénico de concentración conocida: 0,5 – 1,0 ppm. Y proceder de acuerdo a lasinstrucciones descritas en el set (Merco-cuant); luego realizar la comparación de colores que se obtuvieron de los estándares, contra la escala de color que se señala en el set.
b) Determinación delcontenido de arsénico de la muestra: Preparar la muestra líquida (estándar de arsénico 10 ppm: 13,2 mg de As2O3, llevar a aforado de 100ml; disolver en 0,5 ml de NaOH 1:5, agitar suavemente y neutralizarcon H2SO4 2 N (papel tornasol hasta viraje rojo). Agregar 1 ml más de H2SO4 y completar hasta volumen con agua. Rotular). Comparar los colores obtenidos para las muestras. Si se obtienen coloressuperiores a la escala diluir la muestra (previo al agregado de los reactivos del set)
2. Determinación de agua.
a) Fundamento: Una materia prima, cuya utilización está destinada a la producciónfarmacéutica ó cosmética, puede contener agua (ya sea como humedad (agua libre) ó hidrato (agua combinada)).
En el caso de la humedad, puede representar un factor de inestabilidad en la...
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