Guía Para El Diligenciamiento De Las Intenciones De Importación Que Requieren Concepto De Invima
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia
GUÍA PARA EL DILIGENCIAMIENTO DE LAS INTENCIONES DE IMPORTACIÓN QUE
REQUIEREN CONCEPTO DE INVIMA _______________________________________________ 3
PAGOS ___________________________________________________________________________ 3
DOCUMENTOS DE REFERENCIA___________________________________________________ 4
DESARROLLO DE LA GUIA ________________________________________________________ 5
1.
MATERIA PRIMA_____________________________________________________________ 5
Si es Materia prima para medicamentos _______________________________________________ 5
Si es Materia prima para la fabricación de medicamentos no oficiales _______________________ 5
Sies Materia prima para fitoterapéuticos ______________________________________________ 5
Si es Materia prima para cosméticos __________________________________________________ 6
Si es Materia prima para productos de aseo y limpieza ____________________________________ 6
Si es Materia prima para plaguicidas de uso domestico ___________________________________ 6
Si es Materia prima paramedicamentos homeopáticos ____________________________________ 6
Si es Materia prima para alimentos ___________________________________________________ 6
Si es Materia prima para suplementos dietarios _________________________________________ 6
Si es Materia prima para bebidas alcohólicas ___________________________________________ 7
Si es importación deAzúcar_________________________________________________________ 7
Si es importación de Leche en Polvo y sus derivados lácteos en polvo ________________________ 7
Las Materias primas de origen animal con riesgo de transmisión de la Encefalitis Espongiforme
Bovina (EEB) ____________________________________________________________________ 7
Para otorgar Exclusión de IVA a materias primas para medicamentos, plaguicidas e insecticidas de
usodoméstico ____________________________________________________________________ 8
2. PRODUCTOS SIN REGISTRO SANITARIO O PERMISO DE COMERCIALIZACIÓN: ___ 8
Para los Dispositivos sobre medida ___________________________________________________ 8
Para Repuestos ___________________________________________________________________ 8
Para Accesorios y partes dedispositivos________________________________________________ 8
Para productos dirigidos a Estudios clínicos ___________________________________________ 8
Para Reactivos____________________________________________________________________ 8
3. PRODUCTOS TERMINADOS Y/O AMPARADOS EN REGISTRO SANITARIO,
NOTIFICACIÓN SANITARIA O PERMISO DE COMERCIALIZACIÓN: __________________ 9
Producto terminado con registro sanitario de medicamentos,fitoterapeuticos, homeopáticos,
cosméticos, productos de aseo, higiene y limpieza y plaguicidas de uso domestico ______________ 9
Para otorgar exclusión de IVA a materias primas para medicamentos, plaguicidas e insecticidas de
uso doméstico amparadas en registro sanitario __________________________________________ 9
Producto terminado con registro sanitario de alimentos y bebidas alcohólicas_________________ 9
Dispositivos médicos clase I, II, ó IIA con registro sanitario _______________________________ 9
Dispositivos clase: IIB y III con permiso de comercialización______________________________ 9
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia
Para Equipos Repotenciados con permiso decomercialización o registro sanitario ____________ 10
Para Accesorios y partes amparado en registro sanitario o permiso de comercialización _______ 10
Reactivos in-vitro con registro sanitario ______________________________________________ 10
4. PRODUCTOS QUE NECESITAN AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN PREVIO AL VISTO
BUENO ELECTRONICO (VUCE):___________________________________________________ 10
MEDICAMENTO...
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