GUÍA PROTOCOLO
























DISEÑO PARA REALIZACIÓN MATERIAL Y MÉTODOS
Material y métodos está formada por los siguientes componentes:
1. Diseño del estudio
2. Definición de la población de estudio
3. Definición población muestral
4. Criterios de inclusión, exclusión y eliminación.
5. Definición y escala de medición de variables
6. Fuentes de Información
7. Organización y procedimientos
8. Recursos(humanos, materiales y Financieros
9. Cronograma
10. Aspectos éticos
11. Bibliografía
12. Anexos
* Consentimiento Informado
* Autorización
* Encuestas
* Historias cínicas

1. DISEÑO DEL ESTUDIO
Los diseños se clasifican de acuerdo a: a) la intervención del investigador, b) a la medición del fenómeno en el tiempo, c) a la captación de la información, y: d) a la población en estudio.
a) Deacuerdo a la intervención del investigador los diseños son:
Experimentales
Observacionales
Los estudios experimentales son aquellos en que existe la manipulación de las variables por parte del investigador, requiere de selección aleatoria, y maniobra de cegado. Cuando no hay selección aleatoria se llama estudio Cuasiexperimental.
Son estudios Observacionales cuando el investigador solo observa elfenómeno y no interviene modificando las variables.
b) De acuerdo a la medición del fenómeno en el tiempo los diseños son:
Prospectivos o Prolectivos
Retrospectivos o Retrolectivos
Los estudios prospectivos son aquellos en los cuales se capta la información y los resultados se verán a futuro. Los datos necesarios para el estudio son recogidos a propósito de la investigación (primarios). Por lo que,posee control del sesgo de medición
Los estudios Retrospectivos son aquellos en los cuales se conoce el fenómeno, pero que es necesario acudir a documentos ya existentes que contienen información necesaria para la investigación.
c) De acuerdo al número de las mediciones los diseños son:
Longitudinales
Transversales
Los estudios Transversales describen un solo momento del fenómeno, sólo lleva unamedición.
Los estudios longitudinales describen la evolución del fenómeno, por lo que requiere la comparación de al menos dos mediciones.

d) de Acuerdo a la población de estudio tenemos estudios:
Descriptivos
Analíticos o Comparativos
Los estudios descriptivos definen el fenómeno en una sola población de estudio, no necesariamente estos estudios llevan hipótesis.
Los estudios Analíticosdescriben o comparan dos o más poblaciones.

DISEÑOS DE ESTUDIO DE ACUERDO A LA DIRECCIÓN DEL ANÁLISIS
ESTUDIOS DE COHORTE: Son estudios Prospectivos que analizan causalidad y en el cual se estudia la causa o factor de riesgo y los probables efectos que se pueden producir.
ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES: Son estudios retrospectivos en los cuales se conocen los daños y se retrocede para determinar lasprobables causas. Es importante mencionar que en este estudio se compara a un grupo con el daño al cual llamaremos “casos” y se compara con otro grupo, que por lo general no tienen el daño, pero si comparten casusas, y a la cual nombraremos “controles”

TÉRMINOS DE ENSAYOS CLÍNICOS
ABIERTO
Ensayo clínico en el que tanto el paciente como el investigador conocen la identidad de los
fármacosempleados. Este término debe utilizarse únicamente con esta acepción
ASIGNACIÓN ALEATORIA O RANDOMIZACIÓN (Randomization):
Procedimiento sistemático y reproducible por el cual los sujetos participantes en ensayos
clínicos son distribuidos al azar en los distintos grupos de tratamiento.
3) ENSAYO CLÍNICO A SIMPLE CIEGO:
Ensayo en el que el sujeto, pero no el observador, ignora cuál de los posiblestratamientos recibe.
4) ENSAYO CLÍNICO A DOBLE CIEGO:
Ensayo en el que sujeto y observador ignoran el tratamiento administrado.
5) ENSAYO CLÍNICO A TRIPLE CIEGO:
Ensayo clínico en el que sujeto participante, el investigador observador y el investigador que analiza de datos ignoran el tratamiento recibido.
OTROS DISEÑOS
 in vitro, que quiere decir que una prueba se realiza en un medio fuera del...