GU A Y DIRECTRICES DE DONACIONES DE PRODUCTOS FARMAC UTICOS COSM TICOS HIGI NICOS E INSUMOS M DICOS

UIEDM-P-03-POI-01_G-01

GUÍA Y DIRECTRICES DE DONACIONES DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICOS,
HIGIÉNICOS E INSUMOS MÉDICOS

Introducción
Este documento es una orientación para los usuarios del Procedimiento de Donaciones de Productos
Farmacéuticos, Cosméticos, Higiénicos e Insumos Médicos. Se presentan secciones que ayudan a
aplicar y entender mejor el desarrollo del mencionadoprocedimiento.

Objetivo
Informar al usuario sobre el procedimiento a seguir para el trámite de la obtención del Permiso de
Donación de medicamentos, cosméticos e insumos médicos.

Justificación
Esta guía tiene por objeto garantizar los donativos de medicamentos y productos regulados por la
Dirección Nacional de Medicamentos se ajustan a las políticas farmacéuticas y programas de
medicamentos esenciales delpaís, se quiere elevar el máximo el impacto positivo del donativo y que los
productos donados se puedan utilizar antes de su fecha de vencimiento y mantener su calidad.

Posibles excepciones
Puede hacerse una excepción para los medicamentos requerido en los brotes súbitos de enfermedades
raras o de nueva aparición.

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Definiciones
DNM: Dirección Nacional de Medicamentos.Donación: Es el acto por medio del cual una persona jurídica extranjera transfiere medicamentos,
cosméticos, higiénicos o insumos médicos a título gratuito, a favor de otra persona física o jurídica a fin de
solventar una necesidad pública.
Donante: Persona jurídica extranjera que cede o transfiere a título gratuito medicamentos, cosméticos,
higiénicos o insumos médicos destinados a personas física ojurídica.
Donatario: Es la persona física o jurídica radicada en El Salvador receptora de la donación.
Carta de Aceptación: Es el documento emitido por el receptor de la donación en la cual manifiesta su
voluntad de dar por aceptada la donación de los medicamentos.
Certificado de donación: Documento emitido por el donante donde certifica el monto y la calidad de
donación de los productos para eldonatario.
Forma farmacéutica: Es la forma física que se le da a un medicamento la cual facilita la dosificación del ó
de los principios activos para que puedan ejercer su acción en el lugar y tiempo en el paciente.
Insumo médico : Articulo, instrumento, aparato o artefacto incluyendo componentes, partes o accesorios
fabricados, vendidos o recomendados para uso en: diagnóstico, tratamientocurativo o paliativo o
preventivo de una enfermedad trastorno o estado físico anormal o síntomas en un ser humano,
restauración, corrección o modificación de una función fisiológica o estructura corporal.
Principio activo: Es toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural, humano, animal, vegetal,
mineral, microbiológico, químico, biogenético, sintético o semi- sintético que teniendo unefecto
farmacológico específico se le atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.
Producto farmacéutico: Sustancia de origen natural, sintético, semi-sintético o mezcla de ellas con forma
farmacéutica definida empleada para prevenir, diagnosticar, tratar enfermedades o modificar una función
fisiológica en los seres humanos.
Producto Cosmético: Es toda sustancia o preparadodestinado a ser puesto en contacto con las diversas
partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistemas piloso y capilar, uñas, labios y órganos
genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos,
perfumarlos, modificar su aspecto y/o corregir los olores corporales y/o protegerlos o mantenerlos en
buen estado. El producto cosmético que, enrazón de su composición, se le atribuye propiedades
terapéuticas, deberá registrarse como medicamento.
Productos higiénicos: productos destinados a ser aplicados en objetos, utensilios, superficies y mobiliario
que estén en contacto con las personas en viviendas, edificios e instalaciones públicas y privadas,
industrias y otros lugares, usados con el fin de limpiar, desinfectar, desodorizar y...