Histo

C onsejería de Salud
A gencia de Evaluación de
T ecnologías Sanitarias de
A ndalucía
I nforme técnico

Trasplante Autólogo de
Miocitos a partir de Mioblastos

Sevilla, Noviembre 2004

Informe 13 / 2004

Avda. de la Innovación s/n. Edificio ARENA 1
41020 Sevilla - ESPAÑA (SPAIN)
Teléfono +34 955006638, Fax +34 955006677
Email: aetsa.csalud@juntadeandalucia.es

Agencia deEvaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía
Directora: Purificación Gálvez Daza
www.juntadeandalucia.es/salud/orgdep/AETSA
Autores: Román Villegas y Eduardo Briones.
Documentación: Antonio Romero Tabares y Mª Jesús Pírez Díaz

AETSA 2004

Trasplante Autólogo de Miocitos

ÍNDICE

RESUMEN EJECUTIVO .....................................................................4
OBJETIVO..........................................................................................6
METODOLOGÍA .................................................................................7
RESULTADOS....................................................................................8
Descripción de la Tecnología ......................................................8
CaracterísticasClínicas...............................................................9
Eficacia, efectividad y seguridad...............................................10
DISCUSIÓN ......................................................................................12
CONCLUSIONES y recomendaciones ............................................13
Anexo 1. Estrategia de búsqueda....................................................14
Anexo 2. Criterios Diagnósticos de Framingham.............................16
Anexo 3. Estudios analizados ..........................................................17
REFERENCIAS.................................................................................20

3

AETSA 2004

Trasplante Autólogo de Miocitos

RESUMEN EJECUTIVO
Titulo: Trasplante Autólogo de Miocitos a partir deMioblastos
Autores: Román Villegas y Eduardo Briones.
Solicitado por: Subdirección de Programas y Desarrollo del
Servicio Andaluz de Salud
Fecha de inicio: 3 de Noviembre de 2004
Fecha de finalización: 29 de Noviembre de 2004
Resumen:
Este informe se realiza a petición de la Subdirección de Programas
y Desarrollo del Servicio Andaluz de Salud ante la solicitud del
Centro Regional deTransfusiones y Banco Sectorial de Tejidos de
Málaga para poner en marcha un programa de Trasplante
Autólogo de Miocitos. Se realizó una búsqueda para localizar
informes de agencias de evaluación, revisiones sistemáticas,
ensayos clínicos y estudios observacionales que incluyeran como
intervención el trasplante autólogo de miocitos (cardiomioplastia
celular con miocitos).
La cardiomioplastia celular(CC) consiste en la implantación de
células, con la intención de inducir el crecimiento de nuevas fibras
musculares y el desarrollo de angiogénesis en el miocardio dañado,
con el objetivo final de mejorar la función sistólica y diastólica y
revertir el proceso de remodelado postisquémico. La indicación
para la que se propone es: pacientes con infarto de miocardio
amplio de ventrículoizquierdo, con ausencia demostrada de
viabilidad miocárdica y zonas de acinesia, y con fallo cardíaco.
Los estudios que se han localizado son ensayos clínicos en fase I,
con medidas de resultado primarias centradas en la factibilidad de
la técnica y en la seguridad. No se han encontrado datos sobre
eficacia ni sobre efectividad. Los resultados publicados son
heterogéneos dado que hay resultadospositivos (en términos de
mejora de la fracción de eyección o mejora de la clase funcional),
pero no hay una correlación en todos los ensayos. En cuanto a la
seguridad, uno de los aspectos controvertidos es la aparición de
arritmias. En Andalucía hay en marcha ensayos clínicos en fase II.
Para finalizar, concluimos:
§

En la revisión sistemática realizada sólo se han localizado 6
ensayos...