ingeniero civil

Liofilización

Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica
Facultad de Farmacia
Universidad de Valencia

Liofilización
Introducción

Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos

• Definición:
método de desecación en el que seelimina el agua por congelación del
producto húmedo y posterior
sublimación del hielo en
condiciones de vacío. Al
suministrar calor el hielo sublima y
se evita el paso por la fase líquida.

Seminario Liofilización. Baxter. 1999

M.V. Bermejo

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Liofilización
Introducción

SUBLIMACIÓN

Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación• Desecación 1ª
• Desecación 2ª

Fusión

Evaporación

Sólido

Líquido
Solidificación

Control
Formulación

Gas
Licuefación

Equipos
Problemas
Resumen de
procesos

Condensación

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Liofilización
Introducción

Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª• Desecación 2ª

• Desecación

Estabilización

Contaminación microbiológica

Control
Formulación
Equipos

Degradación química

Problemas
Resumen de
procesos

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Liofilización
Introducción

Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación2ª

Contaminación microbiológica

Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos

Seminario Liofilización. Baxter. 1999

M.V. Bermejo

Liofilización
Introducción

Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª

Degradación química

Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen deprocesos

Seminario Liofilización. Baxter. 1999

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Liofilización
Introducción

Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª

Desecación “tradicional”
Vapor de Agua
•Presión atmosférica
Agua líquida

•Temperaturas elevadas

Control
Formulación

Degradación química

EquiposProblemas
Resumen de
procesos

Desnaturalización Proteínas

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Liofilización
Introducción

Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª

Aminoácidos

Factor VIII

Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos

SeminarioLiofilización. Baxter. 1999

Coagulación

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Liofilización
Introducción

Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª

• ¿y la congelación?

– Temperatura de congelación
– Mantener la cadena de frío
– Descongelación ≈ desnaturalización
Factor VII

Control
Formulación
EquiposProblemas
Resumen de
procesos

Desecación
Congelación

Seminario Liofilización. Baxter. 1999

Liofilización

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Liofilización
Introducción

Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema
liofilizador
• Congelación
• Desecación 1ª
• Desecación 2ª
Control
Formulación
Equipos
Problemas
Resumen de
procesos

Aplicaciones en la Industria Farmacéutica
•Origen Humano:
Plasma, hemoderivados, leche
Huesos, córneas
• Origen animal:
Sueros, antígenos, enzimas
• Origen vegetal:
Extractos, antibióticos, vitaminas
• Microorganismos:
Vacunas, bacilos lácticos, cultivos tipo

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Introducción

Fundamentos
• Descripción
• Preparación
del material
• Esquema...