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INTRODUCCION

En la actualidad se ha generado una gran aceptación e interés por los temas relacionados con seguridad y calidad de los productos farmacéuticos, teniendopresente que estos son productos vitales dentro de la asistencia de la salud. Es por esto que día a día se recurre a la implementación de nuevas tecnologías con el fin dedesarrollar sistemas rigurosos de calidad que proporcionen y aseguren al consumidor un producto de alta calidad que cumpla con las especificaciones requeridas.
Las BuenasPrácticas de Fabricación y Control (BPFyC) constituyen el factor que asegura que los productos se fabriquen en forma uniforme y controlada, de acuerdo a normas de calidad adecuadas aluso que se pretende dar a los productos, conforme a las condiciones exigidas para su comercialización.
Adicionalmente la industria farmacéutica debe velar por el totalcumplimiento de la normatividad nacional e internacional en casos de exportación de fármacos, teniendo presente que los procedimientos deben estar validados para su implementación ycumplimiento de la legislación.
Para lograr que la producción de fármacos cumpla los requerimientos del consumidor se deben evaluar muchos aspectos importantes que intervienenen dicha producción como lo son la infraestructura, procedimientos, documentación y procesos como muestreo, fabricación, análisis y evaluación de todos los factores queintervienen en el proceso productivo, asegurando que sean bajo las condiciones que garantizan que los materiales y productos son liberados para su uso, venta o suministro con un altonivel de calidad que ha sido juzgado como satisfactorio por asociaciones o entidades de alto rango y reconocimiento internacional como la USP (United States Pharmacopeia).