Investigacion Clinica

INVESTIGACION CLINICA:
CONCEPTOS FUNDAMENTALES:
La investigación clínica se realiza en sujetos humanos sanos o enfermos. Se llama clínica toda acción realizada sobre el cuerpo de seres humanos bien enfermos, bien sanos, con la vista puesta en el conocimiento y sus enfermedades.
La actividad clínica puede ser de dos tipos:
*La practica clínica: acto realizado en el cuerpo de un paciente conel objeto de diagnosticar y tratar sus enfermedades.
*La investigación clínica: actividad encaminada a conocer el posible carácter diagnostico o terapéutico de una intervención o un producto.
Estos dos conceptos los podemos relacionar a través de dos modos.
El primero se diferencia por un factor subjetivo, la medicina basada en la intención, la cual solo era considerada correcta en la medidaen que se actuara en el cuerpo del paciente con la intención directa de ayudarlo diagnostica y terapéuticamente.
La segunda relación (ya en nuestro siglo) entre práctica clínica e investigación es a través de un factor objetivo, la medicina basada en la validación. Según este criterio nada puede considerarse diagnostico o terapéutico si en el proceso de investigación no ha probado su condición detal y por tanto nada puede pertenecer a la practica clínica que antes no haya pasado por la investigación clínica, que tiene por objetivo validar las practicas clínicas.

HISTORIA DE LA INVESTIGACION CLINICA:
Es un proceso en el que hay tres fases:
* Se extiende desde la más remota antigüedad; desde los orígenes de la medicina occidental hasta 1990.
* Se extiende desde esa fecha hasta1945, final de la segunda guerra mundial.
* Va desde entonces hasta la actualidad.

PRIMER PERIODO (hasta 1900): EL EXPERIMENTO ANTIGUO: LA INVESTIAGION CLINICA FOTUITA O CAUSAL Y LA ETICA DE LA BENEFICIENCIA.
La tesis clásica definió que siempre que todo acto medico realizado en seres humanos había de tener carácter clínico. Por tanto la investigación pura solo podía hacerse en animales,cadáveres y condenados a muerte. Esto significa q en la clínica puede solo hacerte investigación basada en el principio del doble efecto o del voluntario indirecto. La investigación desde ahí se hubiera de basarse en tres fundamentos.
1) La analogía: Por Aristóteles para aplicar al hombre los conocimientos adquiridos con otras especies biológicas (ej: anatomía_)_
2) El azar: intervenir intentandocurar a los pacientes y de este modo aprender.
3) La enfermedad: como situación experimental para que el medico, al diagnosticarla y tratarla aprende indirectamente.

El medico nunca se ha conformado con aliviar o curar a sus pacientes, siempre ha querido mas, aprender de ellos y de sus problemas. El escrito sobre el medico dice que “no se piense en el salario sin el desde de buscarinstrucción”. El medico hipocrático utilizaba a sus pacientes como sujetos de su experimentación, con intención de diagnosticar solo para practicar.
La enciclopedia romana Celso ha permitido conocer dos grandes médicos: HEROFILO Y ERASITRATO. Ambos realizaban sus experimentos directivos cumpliendo ciertos criterios:
* Solo en criminales condenados
* Cuando la investigación les parecía esencial para elprogreso científico
* Sobre la base de que el daño de unos pocos pueden producir el beneficio de muchos.

Los partidarios de la medicina racional, llamados DOGMATICOS, los justificaban. Pero sus opositores, los médicos EMPIRICOS, se oponían radicalmente ya que consideraban cruel abrir las entrañas a hombres vivos y convertir un arte, cuyo fin es conservar la vida humana.
El tipo de críticaque los médicos contemporáneos de HEROFILO Y ERASITRATO hacían de sus experimentos vivisectivos, era que toda actuación médica es ya un experimento, y ni es científicamente posible ni éticamente justo traspasar esos límites. Por lo tanto:

Los médicos empíricos no creían posible justificar otro tipo de experimento. Todo acto en humanos tenia que ser per se clínico y solo per accidens...