Investigacion

Farmacotecnia: formas farmacéuticas no estériles

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INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS

A pesar de los profundos cambios que se han producido en los últimos años en el ámbito y en el modo de elaboración de las formas farmacéuticas, la Sección de Farmacotecnia sigue constituyendo una parte fundamental del Servicio de Farmacia de un hospital. Con su actividad se persigue cubrir el importante objetivode proporcionar, en cualquier momento y con independencia de las disponibilidades del mercado, formas de dosificación adecuadas a las necesidades específicas del hospital, o de determinados pacientes, manteniendo un nivel de calidad apropiado. Hasta no hace muchos años, atender a este objetivo suponía afrontar la elaboración de la práctica totalidad de los preparados farmacéuticos administrados.Hoy en día, sin embargo, el desarrollo de la Tecnología Farmacéutica y, sobre todo, el rigor creciente en cuanto a requerimientos de calidad, ha tenido como consecuencia que la razón de ser de esta sección se circunscriba esencialmente a la preparación de fórmulas no disponibles en el comercio y a la manipulación, en condiciones que garanticen su correcta utilización, de otras suministradas por lain-

dustria. En consecuencia, sus actividades comprenden la elaboración y control de una serie de formulaciones normalizadas y extemporáneas y la preparación de mezclas intravenosas y de nutrición parenteral. Las operaciones implicadas en el reenvasado de especialidades comerciales para su adecuación a los sistemas de distribución propios del hospital, de importancia creciente, debenconsiderarse adscritas a esta sección por los problemas a que puede dar lugar no afrontarlas con criterios tecnológicos rigurosos. Estos cambios de planteamiento se encuadran en la evolución general del modo de empleo de los medicamentos que tiene como rasgo más característico la adaptación de los tratamientos a las necesidades concretas de cada paciente. Ello, lejos de llevar aparejada una reducción de laimportancia de la Tecnología Farmacéutica como actividad genuina del Farmacéutico de Hospital, debe contribuir a que la sección de Farmacotecnia sea el elemento integrador de las restantes actividades del servicio, juegue un papel insustituible en la preparación de los nuevos especialistas y, en definitiva, haga posible una mayor contribución del farmacéutico a la ele-

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FARMACIAHOSPITALARIA
mente en España, y según las directrices del Formulario Nacional. 2. Las fórmulas magistrales se elaborarán en las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos legalmente establecidos que dispongan de los medios necesarios para su preparación de acuerdo con las exigencias establecidas en el formulario nacional. 3. En la preparación de fórmulas magistrales se observarán las normas decorrecta fabricación y control de calidad. 4. Las fórmulas magistrales irán acompañadas del nombre del farmacéutico que las prepare y de la información suficiente que garantice su correcta identificación y conservación, así como su segura utilización. 5. Para la formulación magistral de sustancias o medicamentos no autorizados en España se requerirá autorización del Ministerio de Sanidad y Consumo,cuando resulte imprescindible para el tratamiento o diagnóstico de patologías concretas. 2.2. Preparado oficinal 1. Estar enumerados y descritos por el formulario nacional. 2. Cumplir las normas de la Real Farmacopea Española. 3. Ser elaborados y garantizados por un farmacéutico de la oficina de farmacia, o del servicio farmacéutico que los dispense. 4. Deberán necesariamente presentarse y dispensarsebajo denominación genérica y en ningún caso bajo marca comercial. 5. Los preparados oficinales irán acompañados del nombre del farmacéutico que los prepare y de la información suficiente que garantice su correcta identificación y conservación, así como su segura utilización. Por otra parte, el 16 de marzo se publica el Real Decreto 175/2001, del 23 de febrero, por el que se aprueban las normas...