ISO 17025
Páginas: 10 (2332 palabras)
Publicado: 21 de marzo de 2015
Miembro de:
COPANT
La Norma ISO 17025:2005 Requisitos
generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y de calibración.
Segunda revisión
Presentado por Ing. William Hernández
Cultura de la Calidad en Venezuela
Miembro de:
COPANT
El creciente uso de los sistemas de gestión
ha producido un aumento de la necesidad
de asegurar que los laboratorios puedan
funcionar de acuerdo conun sistema de
gestión de la calidad
ISO 17025:2005
Cultura de la Calidad en Venezuela
Miembro de:
Norma ISO 17025:2005
ANTECEDENTES
COPANT
• Publicada originalmente en 1999, partiendo de la
base de la experiencia acumulada del uso de la guía
ISO 25:1990
• La norma fue traducida al español por el STWG
(Spanish Translation Working Group) con la participación
de Argentina, Brasil, Bolivia,Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba,
España, Estados Unidos de América, México, República Dominicana,
Uruguay y Venezuela
• El Grupo también acoge a las representaciones de la
COPANT y del IAAC
Cultura de la Calidad en Venezuela
Miembro de:
Norma ISO 17025:2005
INTRODUCCIÓN
COPANT
Propósitos perseguidos:
• Base para la acreditación de los laboratorios de ensayos
y de calibración
• Brindarinformación esencial para los laboratorios que
tienen establecido un sistema de gestión
•
Alinear la norma ISO 17025 con la norma ISO 9001:2008 en
los aspectos de gestión
•
Definir claramente las diferencias entre certificación y
acreditación
Cultura de la Calidad en Venezuela
Miembro de:
Norma ISO 17025:2005
INTRODUCCIÓN
COPANT
La norma es un conjunto de requisitos que deben cumplir loslaboratorios de ensayo y de calibración que deseen demostrar:
• que cuentan con un sistema de gestión de la calidad implantado
• que son técnicamente competentes
• que son capaces de entregar resultados técnicamente válidos
Cultura de la Calidad en Venezuela
Miembro de:
Norma ISO 17025:2005
COPANT
Acreditación
del laboratorio
• Competencia
técnica
• Validez de
resultados
Cultura de la Calidaden Venezuela
Certificación
ISO 9001 del
laboratorio
• Requisitos
de gestión
Miembro de:
Norma ISO 17025:2005
INTRODUCCIÓN
La norma incorpora todos los requisitos de
ISO 9001:2008 que son pertinentes para la
prestación de los servicios de ensayo y
calibración del laboratorio
Un laboratorio que cumpla los requisitos de
esta norma, cumplirá con los requisitos de
ISO 9001:2008, pero no esválido en sentido
contrario
Cultura de la Calidad en Venezuela
COPANT
Miembro de:
Norma ISO 17025:2005
TABLA DE CONTENIDO
COPANT
1 Campo de Aplicación
2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones
4 Requisitos de gestión
5 Requisitos técnicos
Anexo A: Referencias cruzadas con ISO 9001:2008
Anexo B: Aplicaciones en campos específicos
Cultura de la Calidad en Venezuela
Miembro de:
Norma ISO17025:2005
1 ALCANCE Y CAMPO DE APLICACION
COPANT
Áreas contempladas:
► Servicios de ensayo
► Servicios de calibración
► Servicios de muestreo
Métodos utilizados:
► Métodos normalizados
► Métodos no normalizados
► Métodos desarrollados por el laboratorio
Cultura de la Calidad en Venezuela
Miembro de:
Norma ISO 17025:2005
1 ALCANCE Y CAMPO DE APLICACION
COPANT
La norma contempla
►
loslaboratorios de 1ª, 2ª y de 3ª parte
►
laboratorios utilizados en inspección o
certificación de productos
►
laboratorios de cualquier tamaño:
cantidad y calificación del personal
cantidad de ensayos o calibraciones
►
la exclusión de algunos requisitos que pueden
no ser aplicables
La norma no puede ser utilizada como base
para la certificación de laboratorios
Cultura de la Calidad enVenezuela
Miembro de:
Norma ISO 17025:2005
2 REFERENCIAS NORMATIVAS
COPANT
◘
Norma ISO/IEC 17000:
Evaluación de la
conformidad. Vocabulario
y principios generales
◘
VIM, Vocabulario
internacional de
términos fundamentales
y generales de metrología
Cultura de la Calidad en Venezuela
Miembro de:
Norma ISO 17025:2005
3 TERMINOS Y DEFINICIONES
COPANT
Aplicación de los términos
y definiciones...
COPANT
La Norma ISO 17025:2005 Requisitos
generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y de calibración.
Segunda revisión
Presentado por Ing. William Hernández
Cultura de la Calidad en Venezuela
Miembro de:
COPANT
El creciente uso de los sistemas de gestión
ha producido un aumento de la necesidad
de asegurar que los laboratorios puedan
funcionar de acuerdo conun sistema de
gestión de la calidad
ISO 17025:2005
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ANTECEDENTES
COPANT
• Publicada originalmente en 1999, partiendo de la
base de la experiencia acumulada del uso de la guía
ISO 25:1990
• La norma fue traducida al español por el STWG
(Spanish Translation Working Group) con la participación
de Argentina, Brasil, Bolivia,Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba,
España, Estados Unidos de América, México, República Dominicana,
Uruguay y Venezuela
• El Grupo también acoge a las representaciones de la
COPANT y del IAAC
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INTRODUCCIÓN
COPANT
Propósitos perseguidos:
• Base para la acreditación de los laboratorios de ensayos
y de calibración
• Brindarinformación esencial para los laboratorios que
tienen establecido un sistema de gestión
•
Alinear la norma ISO 17025 con la norma ISO 9001:2008 en
los aspectos de gestión
•
Definir claramente las diferencias entre certificación y
acreditación
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INTRODUCCIÓN
COPANT
La norma es un conjunto de requisitos que deben cumplir loslaboratorios de ensayo y de calibración que deseen demostrar:
• que cuentan con un sistema de gestión de la calidad implantado
• que son técnicamente competentes
• que son capaces de entregar resultados técnicamente válidos
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COPANT
Acreditación
del laboratorio
• Competencia
técnica
• Validez de
resultados
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Certificación
ISO 9001 del
laboratorio
• Requisitos
de gestión
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INTRODUCCIÓN
La norma incorpora todos los requisitos de
ISO 9001:2008 que son pertinentes para la
prestación de los servicios de ensayo y
calibración del laboratorio
Un laboratorio que cumpla los requisitos de
esta norma, cumplirá con los requisitos de
ISO 9001:2008, pero no esválido en sentido
contrario
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TABLA DE CONTENIDO
COPANT
1 Campo de Aplicación
2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones
4 Requisitos de gestión
5 Requisitos técnicos
Anexo A: Referencias cruzadas con ISO 9001:2008
Anexo B: Aplicaciones en campos específicos
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Norma ISO17025:2005
1 ALCANCE Y CAMPO DE APLICACION
COPANT
Áreas contempladas:
► Servicios de ensayo
► Servicios de calibración
► Servicios de muestreo
Métodos utilizados:
► Métodos normalizados
► Métodos no normalizados
► Métodos desarrollados por el laboratorio
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1 ALCANCE Y CAMPO DE APLICACION
COPANT
La norma contempla
►
loslaboratorios de 1ª, 2ª y de 3ª parte
►
laboratorios utilizados en inspección o
certificación de productos
►
laboratorios de cualquier tamaño:
cantidad y calificación del personal
cantidad de ensayos o calibraciones
►
la exclusión de algunos requisitos que pueden
no ser aplicables
La norma no puede ser utilizada como base
para la certificación de laboratorios
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2 REFERENCIAS NORMATIVAS
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◘
Norma ISO/IEC 17000:
Evaluación de la
conformidad. Vocabulario
y principios generales
◘
VIM, Vocabulario
internacional de
términos fundamentales
y generales de metrología
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3 TERMINOS Y DEFINICIONES
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Aplicación de los términos
y definiciones...
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