iso 17025
Páginas: 32 (7846 palabras)
Publicado: 25 de mayo de 2015
Código: OGM-MC
Laboratorio de Detección de OGMs
Centro de Investigaciones
en Ciencias Veterinarias y
Agronómicas
Instituto de Biotecnología
Versión : 6
Fecha vigencia:23-10-08
Manual de Calidad
O
LA
D
A
Página 1 de 27
C
O
N
TR
Manual de la Calidad
C
O
PI
A
N
O
Laboratorio de Detección de Organismos
Genéticamente Modificados
Elaboró:
Viviana Pedroarias
Revisó:
Edgardo KolkowskiAprobó:
Elisa Carrillo
Código: OGM-MC
Laboratorio de Detección de OGMs
Centro de Investigaciones
en Ciencias Veterinarias y
Agronómicas
Instituto de Biotecnología
Versión : 6
Fecha vigencia:23-10-08
Manual de Calidad
Página 2 de 27
Índice
Página
1 OBJETIVO Y ALCANCE ..................................................................... 5
2 DOCUMENTOS DE REFERENCIA....................................................... 5
3 ABREVIATURAS Y DEFINICIONES..................................................... 6
4 REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIÓN ........................................... 6
O
PI
A
N
O
C
O
N
TR
O
LA
D
A
4.1 Organización .............................................................................. 6
4.2 Sistema de gestión..................................................................... 9
4.3 Control de los documentos ......................................................... 11
4.4 Revisión de los pedidos, ofertas y contratos.................................. 11
4.5 Subcontratación de ensayos y de calibraciones ............................. 12
4.6 Compras de servicios y de suministros......................................... 13
4.7 Servicio alcliente ..................................................................... 14
4.8 Quejas .................................................................................... 14
4.9 Control de trabajos de ensayos no conformes ............................... 14
4.10 Mejora................................................................................... 15
4.11 Acciones correctivas................................................................ 15
4.12 Acciones preventivas ............................................................... 16
4.13 Control de los registros ............................................................ 16
4.14 Auditorías internas .................................................................. 17
4.15 Revisiones por la dirección....................................................... 18
C
5 REQUISITOS TÉCNICOS ............................................................... 18
5.1 Generalidades .......................................................................... 18
5.2 Personal .................................................................................. 18
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales ...................................... 195.4 Métodos de ensayo y de calibración y validación de los métodos...... 20
5.5 Equipos ................................................................................... 22
5.6 Trazabilidad de las mediciones.................................................... 23
5.7 Muestreo ................................................................................. 24
5.8 Manipulación de los ítems deensayo o de calibración..................... 25
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de
calibración ..................................................................................... 25
5.10 Informe de los resultados......................................................... 25
Código: OGM-MC
Laboratorio de Detección de OGMs
Centro de Investigaciones
en CienciasVeterinarias y
Agronómicas
Instituto de Biotecnología
Versión : 6
Fecha vigencia:23-10-08
Manual de Calidad
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INTRODUCCIÓN
Presentación del Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria
(INTA)
A
El INTA, creado por Decreto-Ley 21680/56, es un organismo
descentralizado y autárquico en el ámbito de la Secretaría de Agricultura,
Ganadería, Pesca y Alimentación, siendo su responsable legal...
Laboratorio de Detección de OGMs
Centro de Investigaciones
en Ciencias Veterinarias y
Agronómicas
Instituto de Biotecnología
Versión : 6
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Manual de la Calidad
C
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Laboratorio de Detección de Organismos
Genéticamente Modificados
Elaboró:
Viviana Pedroarias
Revisó:
Edgardo KolkowskiAprobó:
Elisa Carrillo
Código: OGM-MC
Laboratorio de Detección de OGMs
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en Ciencias Veterinarias y
Agronómicas
Instituto de Biotecnología
Versión : 6
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Índice
Página
1 OBJETIVO Y ALCANCE ..................................................................... 5
2 DOCUMENTOS DE REFERENCIA....................................................... 5
3 ABREVIATURAS Y DEFINICIONES..................................................... 6
4 REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIÓN ........................................... 6
O
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C
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LA
D
A
4.1 Organización .............................................................................. 6
4.2 Sistema de gestión..................................................................... 9
4.3 Control de los documentos ......................................................... 11
4.4 Revisión de los pedidos, ofertas y contratos.................................. 11
4.5 Subcontratación de ensayos y de calibraciones ............................. 12
4.6 Compras de servicios y de suministros......................................... 13
4.7 Servicio alcliente ..................................................................... 14
4.8 Quejas .................................................................................... 14
4.9 Control de trabajos de ensayos no conformes ............................... 14
4.10 Mejora................................................................................... 15
4.11 Acciones correctivas................................................................ 15
4.12 Acciones preventivas ............................................................... 16
4.13 Control de los registros ............................................................ 16
4.14 Auditorías internas .................................................................. 17
4.15 Revisiones por la dirección....................................................... 18
C
5 REQUISITOS TÉCNICOS ............................................................... 18
5.1 Generalidades .......................................................................... 18
5.2 Personal .................................................................................. 18
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales ...................................... 195.4 Métodos de ensayo y de calibración y validación de los métodos...... 20
5.5 Equipos ................................................................................... 22
5.6 Trazabilidad de las mediciones.................................................... 23
5.7 Muestreo ................................................................................. 24
5.8 Manipulación de los ítems deensayo o de calibración..................... 25
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de
calibración ..................................................................................... 25
5.10 Informe de los resultados......................................................... 25
Código: OGM-MC
Laboratorio de Detección de OGMs
Centro de Investigaciones
en CienciasVeterinarias y
Agronómicas
Instituto de Biotecnología
Versión : 6
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INTRODUCCIÓN
Presentación del Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria
(INTA)
A
El INTA, creado por Decreto-Ley 21680/56, es un organismo
descentralizado y autárquico en el ámbito de la Secretaría de Agricultura,
Ganadería, Pesca y Alimentación, siendo su responsable legal...
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