Iso 17025

Páginas: 15 (3612 palabras) Publicado: 15 de febrero de 2013
DIRESA
DESA UCAYALI

DOCUMENTACIÓN DE LA
NORMA ISO/IEC 17025
Blgo. Antonio vega
Laboratorio Ambiental
Dirección Ejecutiva de Salud Ambiental

Laboratorio Ambiental
DESA Ucayali

Blgo. Antonio Vega

1

Programa del Curso

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• Módulo 1: Generalidades
• Módulo 2: Política de Calidad y objetivos
• Módulo 3: Manual de Calidad
• Módulo 4: Documentación
•Módulo 5: Tipos de Documentos
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Generalidades

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¿Qué es un documento?
Información y su medio de soporte
Objetivos:
• Comunicación de la información
• Evidencia de la conformidad
• Compartir conocimientos
• Hablar el mismo idioma
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3 Generalidades

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Cuando implementamos un Sistema de
Gestión de la Calidad (SGC), los
documentos deberían:
• Cubrir todo el sistema
• Describir “cómo”
• Producir “evidencias objetivas”
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4

Generalidades
•
•
•
•
•
•
•
•
•

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La documentación del SGC, usualmente incluye lo
siguiente:Políticas y objetivos de calidad
Manual de calidad
Procedimientos documentados
Instrucciones de trabajo
Formatos o formularios
Especificaciones
Documentos externos
Registros
Programas de calibración

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5

Generalidades

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• No existen dos sistemas de gestión
iguales
• Toda organización tieneflexibilidad en la
manera en que selecciona la
documentación de su sistema
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6

Generalidades

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La extensión de la documentación del SGC
puede variar de una organización a otra
dependiendo de:
•
•
•
•

El tamaño de la organización
El tipo de actividades
La complejidad de los procesos.
La competencia delpersonal

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7

Jerarquía típica de la
documentación

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8

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Política

Objetivos de Calidad

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Procedimiento 1

Instructivo 1

Instructivo 2

Procedimiento 2

Formato 1

Registro1

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Instructivo 1

Procedimiento 3

Formato 1

Formato 2

Registro 1

Registro 2

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Instructivo 1

Instructivo 2

Formato 1

Registro 1

9

Política y Objetivos de
Calidad

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ISO 17025: Cláusulas relacionadas con la
documentación:
• 4.2 Sistema de la calidad
• 4.3 Control de documentos• 4.13 Control de registros
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10

Política y Objetivos de
Calidad

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4.2 Sistema de la calidad
• Requiere que el SGC esté documentado
• Apropiado al alcance
• Documentar políticas, programas,
procedimientos e instrucciones
• En la extensión necesaria, comunicada,
entendida y disponible
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11

Política y Objetivos de
Calidad

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4.2 Sistema de la calidad

Si la ausencia de un
documento puede afectar a
los resultados de un ensayo,
entonces se debe
documentar
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12

Política y Objetivos de
Calidad
A mayor
competencia
del personal los
documentosserán menos
detallados

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Entrenamiento
Habilidad

Detalle

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13

Política y Objetivos de
Calidad

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¿Qué es un Política de Calidad?
• Lineamiento conciso para trabajar
influenciado en la calidad
• Declaración de intenciones precisas y
específicas de tal modo que se refleje...
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