ISO 9001 2015

Norma ISO 9001:2015
Hacia una estructura común: de las
palabras a la acción
1er Simposio Calidad 2012

SEPLAN
Tegucigalpa, Honduras
-6 de Diciembre de 2012www.quaragroup.com

Una estructura común para todas
las Normas de Gestión

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antecedentes
Antecedentes




hasta comienzos de la década del 2000
solamente:
 ISO 9001 desde 1987
 ISO 14001desde 1996
 (OHSAS 18001) desde 1999
a partir del 2000 proliferación!!:
 una gran cantidad de normas de
sistemas de gestión (hoy más de 20)
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Proliferación

ISO 22000
(FSMS)

(Energy
Management)

ISO 30301
(Records
management)

ISO 22301

ISO 13485
(Medical devices)

ISO 50001

ISO 9001
(QMS)

(Societal security)

ISO 14001
(EMS)

ISO 27001(ISMS)

ISO 20121

ISO 39001

(Sustainable event
management)

(Road safety
management)

OHSAS 18001
(Health & Safety)

etc

etc

2

proliferación
Similitudes




todas basadas en:
-la ISO 9001 (enfoque por procesos)
-la ISO 14001 (ciclo PDCA)
con variantes:
-cláusulas con los mismos títulos, pero
pequeñas diferencias de texto
-cláusulas nuevas, justificadas comoespecificas de la disciplina, no siempre
donde “deberían” estar
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Consecuencias






confusión para los que elaboraban nuevas
normas
confusión para los usuarios
confusión para los auditores
más trabajo para los consultores!!

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Crecimiento sostenido del uso de las NSG
Total de certificados de normas de gestión emitidos
14000001200000
1000000

ISO 9001
ISO 14001

800000

OHSAS 18001
ISO/TS 16949

600000

ISO 13485
ISO 27001

400000

Alimentos
Total

200000
0
1995

1997

1999

2001

2003

2005

2007

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Qué hizo la ISO
Alineación de las normas de sistemas de gestión (“MSS”)
Definió una visión para el proyecto
y decidió la formación de un grupo
ad-hoc (JTCG) paraejecutarlo,
dicho grupo se conformó con 4
representantes de cada uno de los
TC (comités técnicos) que
desarrollan normas de SG

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4

High Level Structure (HLS)











Visión común para todas las normas de gestión
Estructura común de “alto nivel” para todas las
normas ISO de gestión
Idénticos títulos para las cláusulas y sub-cláusulas
dentro dela estructura de alto nivel
Vocabulario central genérico para todas las normas
de sistemas de gestión
Texto común compartido por todas las NSG
(aproximadamente un 30% de cada norma tendrá
un texto idéntico)
Se puede divergir si se provee una justificación de la
necesidad

HLS
Tendrá un significativo impacto en la futura
ISO 9001

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Para la próxima década podemos preveerConvergencia de la
estructura de las
normas de gestión
publicadas por ISO

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Estructura común
1-Alcance

2-Referencias

6Planificación

7-Soporte

3-Definiciones

8-Operaciones

4-Contexto de la
organización

9-Evaluación
de desempeño

5-Liderazgo

10-Mejora

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6

 Comprendiendo la organización y su contexto
4Contexto de
laorganización

 Comprendiendo las necesidades y
expectativas de las partes interesadas
 Determinando el alcance del sistema de
gestión
 Sistema de gestión

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 General
5Liderazgo

 Compromiso Gerencial
 Política
 Roles, responsabilidad y autoridad

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7

6Planificación

 Acciones para tratar riesgos y
oportunidades
 Objetivos decalidad y planes para
alcanzarlos

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 Recursos
 Competencias
7Soporte

 Concientización
 Comunicación
 Información documentada

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8Operación

 Planificación y control operativo

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9Evaluación
de
desempeño

 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
 Auditoría interna
 Revisión por la dirección...