que trae la ISO 9001 2015

¿Qué nos depara
la futura ISO 9001:2015?
¿Cuáles son los principales cambios adelantados
por ISO (International Organization for Standarization) en el borrador de revisión de la ISO/CD 9001?
Mayor orientación a empresas de servicios
Las cláusulas de la norma se han revisado para reducir la naturaleza prescriptiva de algunos requisitos que se derivan originalmente de prácticas para
el sector de laproducción en particular, las cláusulas 7.1.4 Seguimiento y aparatos de medición y 8.5
Desarrollo de bienes y servicios.
Asimismo el término “Producto” se ha sustituido
por “bienes y servicios”
Enfoque a la calidad total
La versión ISO 9001:2015 se aproxima a los esquemas de calidad total ya que requiere comprender
las necesidades y expectativas de otras partes interesadas (además de losclientes) y obliga a considerar el entorno socioeconómico de la organización en la planificación del sistema de calidad.

Las cláusulas “4.1 Comprensión de la organización y su contexto” y “4.2 Entendimiento de las
necesidades y expectativas de las partes interesadas” requieren que la organización determine los problemas y las necesidades que pueden
influir en la planificación del sistema de gestión
de lacalidad:
“4.2 Comprender las necesidades y expectativas
de las partes interesadas
La organización debe determinar:
a) las partes interesadas que son relevantes
para el sistema de gestión de la calidad, y
b) los requisitos de estas partes interesadas
La organización debe actualizar dichas determinaciones a fin de comprender y prever las necesidades o expectativas afectan los requerimientos delcliente y la satisfacción del cliente.
La organización debe considerar las siguientes
partes interesadas:
a) clientes;
b) los usuarios finales;

DOMINGO REY PETEIRO
Director Gerente
en Grupo Bemus
«Sobre la pregunta que formulamos, “¿Qué nos depara la futura ISO 9001:2015?”,
no podemos dar una respuesta rotunda y cerrada, pero sí podemos afirmar que,
a la vista del adelanto publicado por ISO, larevisión trae cambios esenciales en
la norma ISO 9001.
Por nuestra parte, ya hemos iniciado el proceso de adaptación de los cambios
al software de gestión Bemus, anticipándonos para facilitar la transición a
esta nueva versión de la norma ISO 9001, con funciones como gestión del
conocimiento, evaluación de competencias, gestión de riesgos, gestión de los
cambios y gestión por procesos e indicadores.»32

N º4 • OC TUBRE / NOVIEMBRE 2013

AC T UA L IDA D | [ R E V ISI Ó N IS O 9 0 01]

El pasado 3 de junio de 2013 el comité ISO TC 176 publicó el primer borrador de versión ISO 9001:2015.
El borrador adelanta importantes cambios de enfoque y nuevas cláusulas que requerirán profundas
reestructuraciones en los sistemas de calidad ISO 9001 ya implantados. No se trata pues de una
revisión formal ocosmética sino de una revisión profunda y trascendente de la norma ISO 9001.
En el presente artículo se resumen de forma no exhaustiva los cambios más
importantes de la nueva versión respecto a la vigente en la actualidad.
c) proveedores, distribuidores, detallistas u
otros involucrados en la cadena de suministro;
d) reguladores;
e) cualesquiera otras partes interesadas pertinentes.”
Refuerzo delenfoque basado en procesos
Se explicita el enfoque basado en procesos presente en la norma actual mediante la inclusión de
la cláusula 4.4.2 Enfoque basado en procesos - requisitos esenciales para la adopción de un enfoque
basado en procesos.
“4.4.2 Enfoque basado en procesos
La organización debe aplicar un enfoque basado
en procesos para su sistema de gestión de calidad. La organización debe:
a)determinar los procesos necesarios para el
sistema de gestión de la calidad y su aplicación en toda la organización;
b) determinar los insumos necesarios y los resultados esperados de cada proceso;
c) determinar la secuencia e interacción de estos procesos;
d) determinar los riesgos a la conformidad de
los bienes y servicios y la satisfacción del
cliente si las salidas no deseadas se entregan o...