La desinfecci n de alto nivel

La desinfección de alto nivel, la esterilización y la antisepsia: Problemas actuales en el reprocesamiento de instrumentos médicos y quirúrgicos
La tecnología está cambiando rápidamente muchos aspectos del cuidado de la salud. El intrincado diseño de instrumentos, la configuración de las bandejas de instrumentos y la práctica basada en la evidencia se han traducido en la necesidad derecomendaciones reprocesamiento complicadas y específicas de los fabricantes de instrumentos.
La seguridad del paciente depende de instrumentos que son cuidados adecuadamente para y reprocesados adecuada (es decir, limpiados y desinfectados y esterilizados). Este artículo cubre algunos temas de actualidad que los profesionales de tratamiento y sala de operaciones estériles deben tratar con respectoreprocesamiento de instrumentos médicos y quirúrgicos.
Instrucciones de uso del fabricante
Los fabricantes de dispositivos médicos reutilizables e instrumentos quirúrgicos deben recibir el visto bueno de la Administración de Alimentos y Medicamentos antes de que el producto puede estar disponible para su compra y uso en los Estados Unidos. Parte del proceso de declaración del etiquetado requiere que losfabricantes producen instrucciones validado para su uso (IFU) para el reprocesamiento del dispositivo reutilizable. Del fabricante de dispositivos médicos (MDM) validó IFU para cada dispositivo debe proporcionar por escrito a la compra de las instalaciones de atención médica o préstamos estos dispositivos. Las instrucciones deben describir en detalle los pasos validados para el desmontaje,lubricación, limpieza, desinfección, envasado y sterilization.1 Escrito recomendaciones de MDM para el reprocesamiento de instrumentos quirúrgicos y productos sanitarios deben estar en el archivo y seguido constantemente por instalaciones2 atención de la salud , 3, 4, 5
Tiempos de ciclo extendido
El MDM IFU puede recomendar los tiempos de ciclo de esterilización más allá de los procedimientos habituales quese practican en los centros de salud. Estos se denominan comúnmente tiempos de ciclo de esterilización como prolongados. La necesidad de tiempos de procesamiento adicionales puede ser el resultado del complejo diseño de un dispositivo (por ejemplo, lúmenes, muy largos o estrechas) la configuración densa de una bandeja, múltiples capas en la bandeja, el peso del conjunto, o el diseño de la propiodispositivo de contención. Para ayudar a asegurar la esterilidad de las recomendaciones validadas por el MDM para ciclos deben ser seguidas.
Los fabricantes de esterilizadores de vapor validar sus autoclaves de acuerdo a los ciclos específicos enunciados en American National Standards Institute (ANSI) y la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI) 2 estándar (ST) 8, HospitalVapor Sterilizers6 (ver Tabla 1, Tabla 2) . Este proceso de validación no incluye ciclos extendidos; Por lo tanto, cuando las instalaciones corren tiempos de exposición más largos para cumplir con MDM IDU que están realizando esencialmente un uso off-label de la sterilizer.7
Algunos MDM recomiendan 5, 8, 10, 18, o 20 minutos o exposiciones más largas (ver Tabla 3) 0.8 Además, algunas recomendacionesIFU requieren dispositivos que se ejecutan en una cámara de otra manera vacía. Si se utiliza un tiempo de ciclo prolongado y dispositivos que no han sido validados en el tiempo de exposición se colocan en dicha carga, la funcionalidad o la vida útil de los dispositivos pueden resultar dañados. Para evitar esto, las instalaciones funcionan a menudo cargas adicionales, lo cual es ineficiente
Elinforme técnico información AAMI (TIR) en los dispositivos de control de proceso y los paquetes de prueba para los centros de salud conocidos como TIR31: 2008 se centra en ciclos de esterilización prolongados. La TIR incluye algunas recomendaciones para MDM para apuntar a pocos ciclos, como la duración de los ciclos de 10 ó 20 minutos extendido a 270 ° F en los ciclos de vacío previo y de 40 o 60...