la desinfeccion

Normas Particulares
para la Habilitación
de los Establecimientos
Farmacéuticos

Ministerio de Salud Pública

Normas Particulares
para la Habilitación
de los Establecimientos
Farmacéuticos

Santo Domingo, D.N.
Agosto 2012

® Ministerio de Salud Pública
Título original:
Normas Particulares para la Habilitación
de los Establecimientos Farmacéuticos
Coordinación técnica:Rosangel González
Ministerio de Salud Pública
Santo Domingo, República Dominicana, 2012
ISBN: 978-9945-436-69-3
Diagramación:
Jesús Pérez
Impresión:
Yan Impresos
Tel.: 809-227-1553
Primera edición
1,000 ejemplares
Impreso en República Dominicana

Ministerio de Salud Pública

Autoridades
Dr. Bautista Rojas Gómez
Ministro de Salud Pública
Lic. María Villa de Pina
Viceministra deGarantía de la Calidad
Directora General Drogas y Farmacias
Dr. José Rodríguez Aybar
Viceministro de Salud Colectiva
Dr. Nelson Rodríguez Monegro
Viceministro de Salud Pública
Dr. Guillermo Serra Ramírez
Viceministro de Planificación y Desarrollo
Dra. Tirsis Quezada
Directora Desarrollo Estratégico Institucional
Dr. Ramón Anulfo López
Director de Habilitación y Acreditación
de Servicios deSalud
Cruvianka Pol Paulino
Directora Nacional de Normas

EQUIPO RESPONSABLE

Coordinación

Rosangel González



Dirección General de Drogas y Farmacias



Cristina Hernández



Dirección General de Habilitación y Acreditación de Servicios de Salud

Equipo técnico

Rhayza Almánzar



Dirección General de Drogas y Farmacias



Mercedes SorianoDirección General de Drogas y Farmacias

Equipo de Apoyo

Mayra Lizardo



Dirección General de Drogas y Farmacias



Altagracia Méndez



Dirección General de Drogas y Farmacias



Delma Pérez



Dirección General de Drogas y Farmacias

Colaboradores

Rosa Asencio



Dirección General de Normas y Sistemas de Calidad



Carmen Adames



Dirección Generalde Habilitación y Acreditación de Servicios de Salud



Marielena Tapia



Comisión Ejecutiva para la Reforma del Sector Salud



Fernando Ferreira



Asociación de Representantes de Agentes y Productores Farmacéuticos



José Mallén



Asociación de Representantes de Agentes y Productores Farmacéuticos



Laura Castellanos



Industrias FarmacéuticasDominicanas

Colaboradores

Awilda Guzmán G.



Asociación Farmacéutica Dominicana



Rafael Tavares



Unión de Farmacias, Inc.



José Espinal



Unión de Farmacias, Inc.



Rolando Rodríguez



Asociación Nacional de Dueños de Farmacias



Reynaldo Nin



Asociación Nacional de Dueños de Farmacias




Paula Mejía




Alfonsina MatosOrganismo
de Cooperación

Dalia Castillo

Asesora Técnica

Miriam Feliz

Correción
de estilo

Odalís Pérez

Acromax Dominicana

Laboratorios LAM

Organización Panamericana de la Salud

ÍNDICE
0.

Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0

1.

Objeto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

2.

Ámbito de Aplicación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

3.

Marco Legal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

4.

Definiciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

5.Disposiciones Generales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

6.

De los laboratorios industriales farmacéuticos y farmoquímicos,
de cosméticos, productos de higiene del hogar y personal. . . . . . . . . 9

7.

De las distribuidoras o droguerias, depositos y almacenes
de productos farmacéuticos, cosméticos, higiene personal
y del hogar . . . . . . . . ....