La metformina como auxiliar en la perdida de peso

Metformina: eficacia, tolerancia y seguridad
Un fármaco efectivo y bien tolerado durante más de 40 años. |

Dres. Sherwyn Schwartz, Vivian Fonseca, Bret Berner, Marilou Cramer, Yu-Kun Chiang, Andrew Lewin.
Traducción y resumen objetivo: Dra. Marta Papponetti. Especialista en Medicina Interna.
Diabetes Care 29:759–764, 2006
 
El clorhidrato de metformina ha sido muy utilizado comohipoglucemiante efectivo y bien tolerado durante más de 40 años y es el medicamento de primera línea más prescrito para el tratamiento de los diabéticos tipo 2. Un estudio demostró que la metformina reduce aproximadamente el 25% la hiperglucemia basal y posprandial en más del 90% de los pacientes, ya sea sola o combinada. En el U.K. Prospective Diabetes Study, una investigación realizada en Reino Unido,el control intensivo de la glucosa con metformina disminuyó el riesgo de finalizar el estudio por causas relacionadas con la diabetes en los pacientes con sobrepeso y se asoció con menor ganancia de peso y menos crisis hipoglucémicas que el tratamiento con insulina.
Objetivo
El propósito de este estudio fue determinar la eficacia y la seguridad de una nueva metformina de liberación extendida enpacientes con diabetes tipo 2, comparada con la metformina de liberación inmediata utilizada hasta ahora. Administrada con las comidas, la metformina de liberación extendida se libera gradualmente durante 8 horas en el tracto gastrointestinal superior. Su acción, que fue demostrada en estudios farmacocinéticas, coincide con concentraciones máximas algo inferiores y tiene una biodisponibilidadsimilar a la metformina de liberación inmediata, lo cual permite disminuir la frecuencia de las dosis a una sola toma diaria.
Métodos
Los participantes, adultos con diabetes tipo 2 recientemente diagnosticados, tratados solo con dieta y ejercicios o, tratados antes con antidiabéticos orales,  se asignaron al azar para recibir regímenes terapéuticos con metformina de liberación extendida con 1.500mg/día, una vez al día; 1.500 mg/día, 2 veces por día o, 2.000 mg/día, una vez al día) o, metformina de liberación inmediata, 1.500 mg/día, 2 veces por día, en un estudio doble ciego que duró 24 semanas. Este estudio clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado activamente, con dosis fijas, fue realizado en 85 centros de Estados Unidos entre agosto de 2001 y octubre de 2003, siguiendolos lineamientos de la International Conference on Harmonization Guidelines for Good Clinical Practice (Conferencia Internacional sobre Normas de Armonización para la Práctica Clínica Correcta).
Participaron pacientes diabéticos de tipo 2 ambulatorios, de 18–79 años, vírgenes de tratamiento o que habían recibido un hipoglucemiante oral diferente a la metformina. Criterios de inclusión: HbA1C(hemoglobina glicolisada) 7-12% para los primeros y 6,5-10% para los prevamiente tratados; glucemia en ayunas (120–400 mg/dL o 120–250 mg/dL, respectivamente); péptido C, <1.0 ng/mL; índice de masa corporal, 22–50 kg/m2; test de embarazo negativo. Criterios de exclusión: tratamiento con insulina, corticosteroides sistémicos, ácido nicotínico o isoniazida, retinopatía, neuropatía autonómicasintomática o angina inestable; gastroparesia o síntomas gastrointestinales crónicos y graves; antecedente de úlcera gastroduodenal dentro de los 2 años, enfermedades cardiovasculares, hepáticas, pulmonares, renales o neurológicas no controladas o no tratadas; creatininemia >1,5 mg/dL o proteinuria.
Resultados
A las 12 semanas del estudio hubo un descenso significativo de los niveles medios deHbA1C en todos los grupos tratados. Los cambios entre los niveles basales y el punto final en los dos grupos que recibieron 1.500 mg de metformina de liberación extendida no fueron significativamente diferentes de los cambios en el grupo que recibió metformina de liberación inmediata (– 0,73 y –0, 74%), mientras que el grupo que recibió 2.000 mg mostró mayor descenso de los niveles de HbA1C...