Laboratorio de aguas residuales

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Página 1 de 16 OAA Organismo Argentino de Acreditación Código: DC-LE-05

GUIA PARA VALIDACION DE METODOS DE ENSAYO
Versión: 1 Fecha de entrada en vigencia: 26-09-2003

TÍTULO:

GUIA PARA VALIDACION DE METODOS DE ENSAYO

RESUMEN: Este documento describe las actividades para la validación de Métodos de Ensayo no- normalizados, desarrollados o diseñados por el Laboratorio, métodosnormalizados empleados fuera d alcance previsto, ampliaciones y modificaciones de el los métodos normalizados y para las verificaciones necesarias para confirmar que un laboratorio puede aplicar correctamente los métodos normalizados antes de utilizarlos para los ensayos.

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GUIA PARA VALIDACION DE METODOS DE ENSAYO
Versión: 1 Fecha de entrada en vigencia: 26-09-2003

CONTENIDO

1. OBJETIVO ............................................................................................................................ 3 2. ALCANCE............................................................................................................................ 3 3. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA ...........................................................................3 4. ABREVIA TURAS Y DEFINICIONES ................................................................................ 3 5.RESPONSABILIDADES.....................................................................................................5 6. DESCRIPCIÓN .................................................................................................................... 5

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GUIA PARA VALIDACION DE METODOS DE ENSAYO
Versión: 1 Fecha de entrada en vigencia : 26-09-2003

1. OBJETIVO Establecer una guía para lasactividades para la validación de métodos de ensayo no normalizados, desarrollados o diseñados por el Laboratorio, métodos normalizados empleados fuera del alcance previsto, ampliaciones y modificaciones de los métodos normalizados y para las verificaciones necesarias para confirmar que puede aplicar correctamente los métodos normalizados antes de utilizarlos para los ensayos. Regular o sistematizar losmétodos para la validación de las instrucciones de ensayo y de calibración. El objetivo de la validación es probar la aptitud de los m étodos, así como la capacidad del laboratorio. La validación se apoya en los parámetros estadísticos del procedimiento. Los procedimientos y el alcance de la validación no son siempre los mismos y deben ser establecidos individualmente. 2. ALCANCE Esta guía ladeben aplicar los laboratorios de ensayo acreditados ante el OAA, los laboratorios que solicitan su acreditación, y los evaluadores y expertos técnicos que actúan en los procesos de acreditación, a todos los métodos de ensayo establecidos. 3. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA 3.1. MC -OAA : Manual de la Calidad del OAA: 2003. 3.2. Norma IRAM 301:2000-Norma ISO/IEC 17025: 1999. 3.3. The Fitness for Purposeof Analytical Methods. A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics. EURACHEM Guide. Editor: H. Holcombe, LGC, Teddington: 1998. 3.4. NORMA IRAM 32: : “ Metrología. Vocabulario VIM”: 1997. 3.5.Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement. Guide EURACHEM- CITAC Guide: 2000. 3.6. Norma ISO 9000: 2000. 3.7. IUPAC, Limit of Detection, Spectrochi m. Acta 33 B, 242, 1978. 4. ABREVIATURAS Y DEFINICIONES 4.1. ABREVIATURAS ISO: International Standardization Organization IRAM: Instituto Argentino de Normalización.

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IEC: International Electrotechnical Commission. VIM: International Vocabulary of...
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