ley del medicamento

LEY Nº 1737
LEY DE 17 DE DICIEMBRE DE 1996
LEY DEL MEDICAMENTO.
GONZALO SÁNCHEZ DE LOZADA
PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPUBLICA
Por cuanto, el Honorable Congreso Nacional, ha sancionado la siguiente Ley.
EL HONORABLE CONGRESO NACIONAL,
DECRETA:
POLÍTICA NACIONAL DEL MEDICAMENTO
CAPITULO I
POLÍTICA NACIONAL DEL MEDICAMENTO
ARTÍCULO 1.‐ La Política Nacional del Medicamento del EstadoBoliviano deberá cumplir los siguientes objetivos
a) Disponer de medicamentos que garanticen inocuidad, eficacia, y calidad demostrada, evitando la presencia de fármacos de dudosa calidad, ineficiencia farmacológica o de riesgo terapéutico
b) Facilitar y promover el uso racional del medicamento
c) Lograr el abastecimiento regular y permanente de medicamentos esenciales en el sistema
Nacionalde Salud destinados a cubrir los programas del Ministerio de Desarrollo Humano a través de la Secretaría Nacional de Salud, especialmente para las poblaciones económicamente deprimidas y para los grupos de riesgo.
d) Considerar actividad prioritaria, a la industria farmacéutica nacional y estimular su desarrollo dentro del marco de la Política Nacional de Salud
e) Establecer mecanismosnormativos descentralizados para el control de la adquisición suministro y dispensación de medicamentos, y de precios de origen para medicamentos importados
f) Establecer, incentivar y fomentar en todo el país farmacias populares y/o comunales.
CAPITULO II
ÁMBITO DE LA LEY
ARTICULO 2º.‐ La presente Ley regula la fabricación, elaboración, importación, comercialización, control de calidad, registro,selección, adquisición, distribución, prescripción y dispensación de medicamentos de uso humano, así como de medicamentos especiales, como biológicos, vacunas, hemoderivados, alimentos de uso médico, cosméticos, productos odontológicos, dispositivos médicos, productos homeopáticos, y productos medicinales naturales y tradicionales.
CAPITULO III
OBJETIVOS DE LA LEY
ARTICULO 3º.‐ Las áreas deaplicación de la presente ley tienen los siguientes fines.
a) Garantizar medicamentos que tengan calidad y eficacia comprobada, preservando que la relación beneficio ‐ riesgo sea favorable a la salud y que sean accesibles a todos los habitantes del país.
b) Establecer un universo racional de medicamentos de costo beneficio favorable para la comunidad, acorde con las necesidades de patologíasprevalentes en el país.
c) Revisar y actualizar en forma permanente el Formulario Terapéutico Nacional, las normas farmacológicas y las normas terapéuticas.
d) Establecer normas para la creación de sistemas de farmacovigilancia, de uso racional y de información sobre el medicamento.
e) Establecer pautas de selección de medicamentos destinados a los diferentes niveles incorporados en el Sistema Nacionalde Salud
f) Normar la actividad de la Industria Farmacéutica Nacional.
g) Establecer las normas para la importación de medicamentos
h) Normar la dispensación de medicamentos en los establecimientos farmacéuticos estatales, descentralizados y privados
i) Reglamentar la oferta en el mercado nacional de productos farmacéuticos terminados, naturales, homeopáticos, cosméticos, odontológicos,radiofármacos, biológicos, hemoderivados y dietéticos.
j) Reglamentar la prescripción y dispensación de medicamentos psicoactivos (estupefacientes y psicotrópicos).
k) Normar el registro sanitario de los medicamentos.
1) Establecer la validación del procesamiento, el control de calidad y estabilidad de los medicamentos
m) Reglamentar y normar la donación de medicamentos.
n) Normar las actividades dela Comisión Farmacológica Nacional
o) Normar la información, promoción y publicidad de los medicamentos, estableciendo las normas éticas de promoción.
CAPITULO IV
MEDICAMENTOS RECONOCIDOS POR LEY
ARTICULO 4º.‐ A los fines reglamentarios, los medicamentos reconocidos por Ley son:
a) Medicamentos genéricos (Denominación Común Internacional DCI)
b) Medicamentos de marca comercial.
c)...