Mantenimiento de incubadoras

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-066-SSA1-1993, QUE ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LAS INCUBADORAS PARA RECIEN NACIDOS.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud. CARLOS R. PACHECO, Director General de Control de Insumos para la Salud, por acuerdo del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario,con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 194 fracción II de la Ley General de Salud; 38 fracción II, 45, 46 fracción II, 47 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 8 fracción IV y 12 fracción II del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud. INDICE PREFACIO 1 OBJETIVO 2 CAMPO DE APLICACION 3 REFERENCIAS 4 DEFINICIONES, SIMBOLOS YABREVIATURAS 5 ESPECIFICACIONES 6 ETIQUETADO 7 INFORMACION DEL PRODUCTO 8 ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION 9 CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES 10 BIBLIOGRAFIA 11 OBSERVANCIA DE ESTA NORMA 12 VIGENCIA. PREFACIO Las Unidades Administrativas que participaron en la elaboración de esta Norma son: Dirección General de Control de Insumos para la Salud, Instituto Mexicano del Seguro Social, Canifarma:Sección de Productos Auxiliares para la Salud, y las siguientes empresas: Casa Mario Padilla, S.A. de C.V., Hillusa Medical Equipment Import Export, Industria Electromédica de México, S.A. de C.V., Médica Industrial, S.A. de C.V., Internacional Electromédica S.A. de C.V. 1. Objetivo El objetivo de esta Norma es establecer los requisitos mínimos de seguridad y funcionamiento que deben cumplir lasincubadoras de cuidados generales para recién nacidos prematuros, las cuales son impulsadas eléctricamente para asistir al bebé en el mantenimiento de su balance térmico controlando las condiciones adecuadas de temperatura, humedad y aislamiento del medio ambiente exterior. 2. Campo de aplicación Esta Norma Oficial Mexicana debe observarse en todas las industrias, laboratorios y establecimientosdedicados al proceso de este producto en el territorio nacional. Las incubadoras de importación usadas deben cumplir con esta Norma. 3. Referencias

NOM-J-137-1971 Determinación de la corriente de fuga en aparatos eléctricos. NOM-J-195-1980 Cable de alimentación y extensión para aparatos eléctricos. NOM-J-5-1981 Interruptores para instalaciones electrodomésticas en circuitos monofásicos. NOM-J-153Clasificación de materiales aislantes. NMX-EE-59 Envase y Embalaje. Símbolos para Manejo, Transporte y Almacenamiento. NOM-J-1-5-1980 Clavijas. 4. Definiciones, símbolos y abreviaturas 4.1 Definiciones. 4.1.1 Incubadora. Aparato provisto de una cámara aislada que mantiene a una temperatura constante en atmósfera controlada a un recién nacido prematuro para continuar su desarrollo normal. Esteequipo electromédico diseñado para contener un bebé tiene secciones transparentes que permiten observarlo. Incubadora para Cuidados Generales de Recién Nacidos: Incubadora en que se controla la temperatura del aire del compartimiento del recién nacido. 4.1.2 Temperatura de la incubadora. Es la temperatura medida en el aire dentro de la incubadora en un punto central 10 cm arriba del centro de lasuperficie del colchón, en el compartimiento del recién nacido. 4.1.3 Temperatura promedio. Es el valor promedio de las lecturas de temperatura máxima y mínima efectuadas en un punto especificado dentro del compartimiento del recién nacido logrado en una condición de temperatura estable. 4.1.4 Temperatura de equilibrio. Es la temperatura promedio alcanzada cuando la temperatura varía no en más de 0.2ºCen una hora. 4.1.5 Condición de temperatura estable. La condición alcanzada cuando la temperatura en el compartimiento del bebé no varía más de 1K (1ºC) en el periodo de una hora y la temperatura promedio no varía más de 0.2K (0.2ºC) durante este periodo. 4.1.6 Variabilidad de la temperatura. Son los cambios registrados en la temperatura de la incubadora durante una hora, después que se ha...