Manual De Procedimientos Para La Verificación/Calibración De Instrumentos Y Equipos Del Laboratorio Clínico

INTRODUCCIÓN

La metrología sustenta la capacidad de medición de un país. Los desarrollos que se realicen en este campo resultan importantes cuando son llevados a todos los sistemas de calidad e implementados bajo criterios técnicos y normativas nacionales e internacionales, en sectores como el industrial, el comercial, el científico, el médico y el investigativo. En Colombia la metrología seencuentra en auge, pero aún con desarrollos medianos, sin embargo, son muchas las instituciones y organizaciones que están trabajando para la mejora de la calidad en las mediciones de procesos, productos y servicios. En el sector salud es importante llevar un control adecuado del estado y funcionamiento de los equipos e instrumentos médicos, para garantizar la veracidad de los resultadosarrojados; estos equipos e instrumentos son el apoyo del personal médico y asistencial para la toma de decisiones, y son las herramientas por medio de las cuales se determina la ejecución de una acción donde está comprometida la vida. Son pocas las entidades prestadoras de servicios de salud que cuentan con un laboratorio que realice de forma periódica los procesos de aseguramiento metrológico de susequipos e instrumentos médicos, lo que implica recurrir a particulares o empresas que presten servicios en el área metrológica. La norma ISO 17025:2005 describe los requisitos que debe tener un laboratorio de ensayo y calibración y con ello poder demostrar que son lo suficientemente competentes para producir resultados técnicamente válidos. Las instituciones prestadoras de servicios de salud cuentancon una amplia gama de instrumentos y equipos médicos de diferentes tecnologías; de baja, mediana y alta complejidad, que requieren de mantenimientos periódicos y de certificados de calibración para su operación. Este documento se enfocará en los procesos de aseguramiento metrológico de los equipos de laboratorio clínico, los cuales por falta, mal uso, o ausencia de control, podrían tener unimpacto significativo en el cuidado del paciente. Por lo descrito anteriormente y con el fin de aportar conocimientos al proceso metrológico se desarrollará una propuesta de un manual de procedimientos para la verificación/calibración de instrumentos y equipos del laboratorio clínico; con ello se permita la puesta en marcha de estos equipos para que presten los servicios requeridos por el sistema desalud y se pueda garantizar la veracidad de los resultados arrojados por los equipos calibrados. Cuando se habla de términos de competencia en el sector salud; se da lugar a confianza en los resultados de diagnóstico que generen las entidades prestadoras 2

de servicios de salud a sus pacientes, esto marca una gran diferencia, ya que la confianza es proporcional a la metrología lo queconvierte esta última en un factor estratégico a la hora de realizar una inversión económica.

1. TÍTULO

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA LA VERIFICACIÓN/CALIBRACIÓN DE INSTRUMENTOS Y EQUIPOS DEL LABORATORIO CLÍNICO 2. PARTICIPANTES 2.1. ESTUDIANTES

Nombres y Apellidos Diana Marcela Calambás Ortega

Código

Programa Ingeniería Biomédica

Modalidad

e-mail

2051235

Pregradodiana.calambas@hotmail.com

2.2. DIRECTOR ACADÉMICO

Nombres y Apellidos Antonio Yován Jiménez Cabrera

Títulos Ingeniero Biomédico, Universidad Autónoma de Occidente.

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3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

¿Cómo mejorar la confiabilidad de los resultados de los análisis que se llevan a cabo en un laboratorio clínico? En este caso lo más importante es conocer la tecnología que se maneja dentro delas instituciones que prestan el servicio de laboratorio clínico y conocer qué se ha estado haciendo para garantizar a los usuarios de servicio la veracidad de los resultados de laboratorio, teniendo en cuenta que, para que a un paciente se le pueda realizar un diagnóstico correcto y se le pueda sugerir el tratamiento adecuado sobre la base de un resultado de laboratorio, en cualquier país es...