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Páginas: 8 (1841 palabras) Publicado: 4 de diciembre de 2013
algunos pacientes perciben el comienzo del ataque y pueden ser tratados de forma intermitente con 1-1,5 g, de 2 a 3 veces al día durante unos pocos días. Otros pacientes deben ser tratados de forma continua con esta misma pauta. Insuficiencia renal: por extrapolación de los datos relativos a aclaramiento de la dosis de forma intravenosa, se recomienda la siguiente reducción de la dosis oral parapacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Creatinina sérica (mol/l) 120-249 250-500 Dosis de ácido tranexámico 10 mg/kg de peso corporal dos veces al día 10 mg/kg peso corporal / día En niños, para las indicaciones aprobadas actuales tal como se describen en la sección 4.1, la dosis es aproximadamente de 20 mg/kg/día. Sin embargo, los datos sobre la eficacia, posología yseguridad son limitados para estas indicaciones. Pacientes ancianos: no es necesaria la disminución de la dosis salvo que haya evidencia de insuficiencia renal. 4.3- Contraindicaciones- Historia de trombosis arterial o venosa - Condiciones fibrinolíticas que siguen a una coagulopatía de consumo - Deterioro renal severo - Historia de convulsiones - Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera delos excipientes. 4.4.- Advertencias y precauciones especiales de empleo Las indicaciones y método de administración indicados con anterioridad deberán seguirse estrictamente: - El ácido tranexámico no deberá ser administrado en pacientes con una historia de convulsión. - En caso de hematuria de origen renal, hay un riesgo de anuria mecánica debido a la formación de un coágulo uretral. - Eninsuficiencia renal que conduce a un riesgo de acumulación, la dosis de ácido tranexámico debe reducirse (ver apartado 4.2, “algunos pacientes perciben el comienzo del ataque y pueden ser tratados de forma intermitente con 1-1,5 g, de 2 a 3 veces al día durante unos pocos días. Otros algunos pacientes perciben el comienzo del ataque y pueden ser tratados de forma intermitente con 1-1,5 g, de 2 a 3 vecesal día durante unos pocos algunos pacientes perciben el comienzo del ataque y pueden ser tratados de forma intermitente con 1-1,5 g, de 2 a 3 veces al día durante unos pocos días. Otros pacientes deben ser tratados de forma continua con esta misma pauta. Insuficiencia renal: por extrapolación de los datos relativos a aclaramiento de la dosis de forma intravenosa, se recomienda la siguientereducción de la dosis oral para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Creatinina sérica (mol/l) 120-249 250-500 Dosis de ácido tranexámico 10 mg/kg de peso corporal dos veces al día 10 mg/kg peso corporal / día En niños, para las indicaciones aprobadas actuales tal como se describen en la sección 4.1, la dosis es aproximadamente de 20 mg/kg/día. Sin embargo, los datos sobre laeficacia, posología y seguridad son limitados para estas indicaciones. Pacientes ancianos: no es necesaria la disminución de la dosis salvo que haya evidencia de insuficiencia renal. 4.3- Contraindicaciones- Historia de trombosis arterial o venosa - Condiciones fibrinolíticas que siguen a una coagulopatía de consumo - Deterioro renal severo - Historia de convulsiones - Hipersensibilidad al principioactivo o a cualquiera de los excipientes. 4.4.- Advertencias y precauciones especiales de empleo Las indicaciones y método de administración indicados con anterioridad deberán seguirse estrictamente: - El ácido tranexámico no deberá ser administrado en pacientes con una historia de convulsión. - En caso de hematuria de origen renal, hay un riesgo de anuria mecánica debido a la formación de uncoágulo uretral. - En insuficiencia renal que conduce a un riesgo de acumulación, la dosis de ácido tranexámico debe reducirse (ver apartado 4.2, “Posología y forma de administración”). - Los factores de riesgo de la enfermedad tromboembólica deberán ser investigados antes de la utilización del ácido tranexámico - El ácido tranexámico se deberá administrar con cuidado en pacientes que reciben...
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