Calificación de proveedores

Principio

La industria farmacéutica debe asegurar que los materiales de acondicionamiento adquiridos cumplan con los requisitos de calidad especificados. Una de lasherramientas para asegurarlo es auditar y calificar a los proveedores de los mismos.

Todo el proceso de auditoría y calificación deberá estar orientado a cumplir con los siguientes objetivos:
a)Disponer de materiales que reúnan las especificaciones establecidas,
b) Disminuir el rechazo de materiales no conformes
c) Mejorar la confiabilidad de los sistemas de calidad de los proveedores.Requisitos previos

- El jefe del Departamento de Garantía de Calidad es la persona responsable de realizar o designar un responsable para realizar las auditorías y calificaciones de losproveedores de materiales de acondicionamiento.
- El responsable de auditar y calificar un proveedor de materiales de acondicionamiento deberá contar, como mínimo, con:
a- Un programa de concientización decriterios y conceptos de calidad para los proveedores.
b- Información histórica de los proveedores
c- Procedimientos operativos normatizados que incluyan:
• Programas de auditorías
• Plan deauditoría
• Guías y/o cuestionarios de verificación para la auditoría
• Formato para el informe de la auditoría
• Metodología para la evaluación y calificación de proveedores


Procedimiento

-Las auditorías se deben planificar y programar según procedimientos operativos normatizados.
- Deberá establecerse una metodología para la clasificación de proveedores en función de los resultados delas auditorías y su calificación.
- El Departamento de Garantía de Calidad como responsable de la auditoría y calificación de proveedores deberá disponer de un registro de Proveedores calificadoscon su clasificación.
- Todas las auditorías y calificaciones deben estar documentadas y registradas.
- La Autoridad Sanitaria Nacional tendrá acceso a registros, resultados y calificación de los... [continua]

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(2012, 08). Material de acondicionamiento en la industria farmaceutica. BuenasTareas.com. Recuperado 08, 2012, de http://www.buenastareas.com/ensayos/Material-De-Acondicionamiento-En-La-Industria/5108477.html

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"Material de acondicionamiento en la industria farmaceutica." BuenasTareas.com. 08, 2012. consultado el 08, 2012. http://www.buenastareas.com/ensayos/Material-De-Acondicionamiento-En-La-Industria/5108477.html.