MECANISMOS PARA LA ELEBORACION DE MEDICAMENTOS

INTRODUCCION

El presente estudio presenta un proceso general de elaboración de
medicamentos y explica cada uno de los mecanismos utilizados para su
ejecución. La producción de medicamentos presenta una mayor complejidad
que la de los productos comercializados debido a la falta de procedimientos
sistemáticos, a la variedad de diseños de ensayos clínicos y, en
consecuencia, deacondicionamiento, y con frecuencia, a la necesidad de
aleatorización

y

enmascaramiento,

así

como

contaminación cruzada y de confusión de productos.

1

al

mayor

riesgo

de

MECANISMOS UTILIZADOS EN LA PREPARACIÓN DE MEDICAMENTOS

La Tamización

El objetivo de la tamización es la separación de distintas fracciones de
una mezcla pulverulenta (o granulado) en función deltamaño (de partícula).

Tipos de Tamices
 Convencionales (usados en prácticas): son unas mallas de hilo de
bronce, acero o nylon de tal manera que tienen siempre una abertura y
anchura de malla definidas, siendo el límite inferior 38 micras (hemos
utilizado de 100, 300, 600 y 900) y se suelen colocar de forma apilada
(escala de tamices o fijación en cascada).
 Especiales: se obtienen porfotograbado y presentan un conjunto de
orificios de distintos diámetro de tal forma que es posible discriminar distintos
tamaños de partícula. El límite inferior es de 20 micras.
 Tamiz rotatorio, tenemos 3 partes diferenciadas y en cada una hay
diferentes tamaños de partícula.
 Tamiz vibratorio

Obtenemos 2 fracciones después del tamizado:
 la que no atraviesa el tamiz, llamada rechazo ogrueso.
 la que atraviesa la malla (tamaño menor que la abertura de la
malla) se denomina cernido o fino).

Lo ideal es que siempre tengamos 2 fracciones granulométricas. Es
mucho más fácil separar tamaños de partículas de 100 y 900 que si los
2

tamaños son muy próximos. El 100% de eficacia se obtiene cuando tenemos
2 fracciones cuyas distribuciones de tamaños no se superponen.

Laeficacia del tamiz es función de una relación entre la cantidad de
producto inicial y final. Por tanto la eficiencia de un tamiz (Et) se define como
la relación o cociente existente entre el porcentaje de producto que
experimentalmente ha pasado a través de él y el porcentaje de producto que
teóricamente es capaz de atravesarlo (cuanto más cercano a 1 mejor).

Factores que causan Errores en laTamización
 Sobrecarga de tamices: se obstruyen los poros del tamiz.
 Tamaño excesivamente pequeño del producto a tamizar.
 La presencia de fuerzas electrostáticas que provocan adhesión de
las partículas entre sí. Dificultan el proceso de separación por tamización.
 Existencia de humedad que provoca la aglomeración de las
partículas.
 Características propias de la adherencia de algunassustancias (se
adhieren a las paredes del tamiz).
 Existencia de una alta concentración de partículas con tamaño casi
idéntico al de abertura del tamiz (se atasca en el poro).

Existen dos tipos de técnicas:

Técnica para un solo tamiz: adicionar cantidad conocida de producto.
Agotarlo en un tiempo determinado. Determinar el cernido (cantidad de
producto que atraviesa el tamiz) yrechazo (cantidad que queda retenida).

3

Técnica para n tamices: orden decreciente de abertura de malla
(montaje en cascada. Obtención de n+1 fracciones granulométricas.
Resultado: distribución incremental en peso de las partículas que constituyen
el sólido. A cada fracción se asigna como diámetro equivalente la media
aritmética de las aberturas que de malla de los tamices entre los que quedaretenido.

Promoción del paso de partículas a través del tamiz

1. Tamización manual: es el método más sencillo y simple,
consiste en un movimiento de vaivén y rotación.
2. Tamización por vibración: es una plataforma vibratoria sobre la cual
se coloca el tamiz y podemos controlar la frecuencia y amplitud de la
vibración.
3. Tamización por ultrasonidos: se utiliza para pequeñas...