medicina

ANALISIS DE ARTICULO ORIGINAL

Arbaclofen placarbil in GERD: A randomized. Double-blind, placebo-controlled study
Revista: The American journal of gastroenterology
Alumno: Ivan ConradoHernandez 0829311B

¿Puede el Arbaclofen placarbil disminuir los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico?
¿Sera el Arbaclofen placarbil un medicamento seguro?
¿Que dosis tendrá unamejor eficacia para mejorar los síntomas en la enfermedad por reflujo?

OBJETIVOS
PRIMARIOS
Demostrar la eficacia y seguridad del Arbaclofen placarbil en 4 semanas en pacientes con síntomas de ERGE.Encontrar cual es la dosis que tendría una mejor eficacia tiene contra los síntomas de la ERGE.
SECUNDARIOS
Determinar la frecuencia y periodicidad en que se presentaban los síntomas de ERGE enlos pacientes estudiados durante las 4 semanas de la aleatorización.
Evaluar los efectos adversos que produce Arbaclofen placarbil a diferentes dosis.

HIPOTESIS
Se espera demostrar que elArbclofen placarbil mejora los síntomas de la enfermedad por reflujo resistente a tratamiento comunes con inhibidor de la bomba de protones, se espera encontrar disminución de la aparición de los síntomasde pirosis y regurgitación en los pacientes estudiados.

MATERIAL Y METODOS
ESTUDIO
Se hizo un estudio multicentral, aleatorizado, en grupos paralelos y doble-ciego, controlado con placebo; estetipo de estudio es ideal para comparar la efectividad de un fármaco, al compararlo con un placebo y dividiendo a los pacientes en grupos, la aleatorización ayuda a que estos grupos tengascaracterísticas similares entre ellos, lo que hace que la comparación del fármaco con el placebo sea mas confiable.
Se hizo en base a los principios de Helsinki para investigaciones biomédicas y se analizo a untotal de 156 pacientes con ERGE.
PACIENTES
-Criterios de inclusión
Se escogieron personas de entre 18 a 65 años de edad, con síntomas de ERGE en 3 dias por semana, y ERGE diagnosticado por un...