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ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS CLÍNICOS
La acreditación de los análisis del laboratorio clínico en su sentido más amplio tiene cada vez más importancia como instrumento de gestión y como medio paracrear confianza en los resultados. La norma internacional ISO/EC 17025:1999 proporciona los requisitos generales para el sistema de gestión de la calidad y para la competencia técnica, sin embargo, loslaboratorios clínicos han manifestado que su relación con los pacientes y los clínicos merece consideraciones especiales, sobre todo en las fases pre analítica y pos analítica. Consecuentemente, elComité Técnico 212 de la ISO "Laboratorio clínico y sistemas diagnósticos in vitro" ha creado la norma ISO 15189:2003 "Laboratorios clínicos-Requisitos particulares para la calidad y la competencia",que es específica para los laboratorios clínicos. A continuación se lista el contenido de la norma

Introducción
Ámbito, normas de referencia, términos y definiciones
Requisitos de gestión.   Organización y gestión.
Sistema de gestión de la calidad.
Control de los documentos
    Revisión del contrato   
Análisis efectuados por laboratorios de referencia
Servicios externosy suministradores
Servicios de asesoramiento
    Resoluciones y quejas
    Identificación y control de las no conformidades
    Acción correctiva
    Acción preventiva
    Mejoría continua    Registros técnicos y de calidad
    Auditorías internas
    Revisión de la gestión
Requisitos técnicos
    Personal
    Ubicación y condiciones ambientales
    Equipos del laboratorio
   Procedimientos pre analíticos
    Procedimientos analíticos
    Garantía de calidad de los procedimientos de análisis
    Procedimientos pos analíticos
    Informe de los resultados
Anexo B(informativo) : Recomendaciones para la protección de los sistemas de información del laboratorio
Anexo C (informativo): Ética en el laboratorio clínico

La norma ISO 15189 está específicamente...