Modelo de protocolo en investigación clínica

Un protocolo de investigación es un documento en el cual se registran los fundamentos, objetivos y plan de realización de una investigación. Aparte de cumplir una función organizativa elemental,también sirve para la exposición del proyecto frente a otros (personas o instituciones).

Su redacción es el primer trabajo que debe realizar si desea investigar científicamente.

CARATULA
Titulodel trabajo
Nombre(s) y Apellido(s) del autor(es) COMPLETOS
Especialidad, servicio y hospital al que pertenece

1 – INTRODUCCION

Enunciar los antecedentes del proyecto (1 a 2 CARILLAS deextensión)

Justificar la realización de la investigación

Plantear el problema explícitamente a través de los OBJETIVOS de la investigación en forma PRECISA

2 - POBLACIÓN Y MUESTRA(S)

Definir lapoblación: criterios de inclusión, exclusión y eliminación y coordenadas témporo-espaciales

Explicitar los reparos éticos del proyecto

Muestreo: estimar el tamaño adecuado y describir elprocedimiento a emplear.(Indicar los errores a y ß aceptados, y otros criterios usados)

3 - DISEÑO - MATERIALES Y MÉTODOS

Explicitar las características del diseño a emplear según: objetivos, momento derecolección de datos, intervención del autor y número de mediciones.

Enumerar las variables a medir e indicar sus escalas de medición y el procedimiento de operacionalización. Describir losmateriales y técnicas a emplear

Describir el instrumento de registro de datos (planilla o ficha). Adjuntar un modelo e indicar el procedimiento de empleo del mismo
Indicar el método de almacenamiento(manual, computarizado, etc.)

Proponer el tratamiento estadístico de los datos obtenidos: enunciar la técnica estadística y el programa estadístico a emplear para el procesamiento de la información4 - DESCRIBIR EL PLAN EN FORMA ESCRITA O GRÁFICA (GANTT - PERT)

5 - REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Registrarlas según el sistema de la convención Internacional de Editores de Revistas Médicas....