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INTRODUCION
El consentimiento informado es un concepto fundamental, que ya fueclaramente explicitado en el Código de Núremberg de 1947, documento en elque se definió qué significa un consentimiento informado de calidad. Allí se
indicaban los requisitos de esta calidad.
Por supuesto, ha habido otros documentos en los que se ha planteadoesta sustantiva cuestión. Tan sólo recordaré uno de losmás recientes:, laDeclaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de la Unesco(2005) ha vuelto a insistir en el tema.
En los últimos años en Cataluña las instituciones sanitarias y muchosprofesionales se han preocupado por difundir la buena praxis que exige el consentimiento informado.
El consentimiento informado no es un papel que se firma, sino que establece el deber de una buenacomunicación entre el médico y el paciente (o entre
el investigador y el sujeto de la investigación), con el objetivo de informarle de
su situación y asesorarle en las decisiones que debe tomar, ya que éste ha de
tener elementos de juicio suficientes para llegar a una decisión razonada.
Si la comunicación ya tiene problemas en situaciones habituales, más
aún en los casos en que no hay unidioma común o en los que las mismas palabras tienen significaciones diferentes, debido a que los contextos semánticosson distintos. Creo que esta última es la peor de las situaciones, porque las personas creen que se entienden cuando en realidad no es así.
De todo ello hablaremos hoy con los profesores Anne Davis y EusebioMacete, que presentarán primero sendas ponencias, luego conEstanislaoAlonso, Mohammed Chaib, Francisco Collazos y Josefina Goberna en una
mesa redonda abierta a la participación de todos los presentes.
Consentimiento informado
En medicina, el consentimiento informado o consentimiento libre esclarecido, es el procedimiento médico formal cuyo objetivo es aplicar el principio de autonomía del paciente, es decir la obligación de respetar a los pacientes como individuosy hacer honor a sus preferencias en cuidados médicos.1En algunos casos, tales como el examen físico de un médico, el consentimiento es tácito y sobreentendido. Para procedimientos más invasivos o aquellos asociados a riesgos significativos o que tienen implicados alternativas, el consentimiento informado debe ser presentado por escrito y firmado por el paciente.
Bajo ciertas circunstancias, sepresentan excepciones al consentimiento informado. Los casos más frecuentes son las emergencias médicas donde se requiere atención médica inmediata para prevenir daños serios o irreversibles, así como en casos donde por razón de incapacidad de hecho o biológica, el sujeto no es capaz de dar o negar permiso para un examen o tratamiento.
Historia
El consentimiento informado tiene sus raíceslegales en 1947 con el Código de Núremberg, a través del cual se juzgó a un grupo de médicos acusados de realizar experimentos caracterizados como crímenes en contra de la humanidad, cometidos contra prisioneros de guerra en campos de concentración nazis durante la Segunda Guerra Mundial, los cuales se realizaban sin información o consentimiento sobre los riesgos a los que se enfrentaban lasvíctimas.2En 1964 se promulgó en la Asamblea Médica Mundial la Declaración de Helsinki, que ha sido modificada en varias ocasiones, agrupando un conjunto de reglamentos que orientan a los médicos en experimentos con seres humanos, y resalta la importancia del consentimiento voluntario dentro de los protocolos de estudio.2 La primera sentencia del consentimiento informado tuvo lugar en las islasbritánicas en 1767 en el caso Slater vs. Baker & Stapleton (Cfr. Galán Cortés Julio César, Responsabilidad civil médica)
Características
El consentimiento informado debe reunir al menos cuatro requisitos que son:
Capacidad: el individuo debe tener la habilidad de tomar decisiones.
Voluntariedad: Los sujetos deben decidir libremente someterse a un tratamiento o participar en un estudio sin que...