NOM-133-SSA1-1995, que establece las especificaciones sanitarias de las agujas hipodérmicas desechables. - 29/10/1998
Páginas: 2 (380 palabras)
Publicado: 14 de mayo de 2014
8. Empaque y embalaje.
8.1 Empaque.
Los empaques del producto deben reunir las especificaciones señaladas en los artículos 20 y 22 del reglamento de insumos para la salud.
El tipo y la calidaddel empaque deben proteger el producto y resistir las condiciones normales de manejo, transporte y almacenamiento en los diferentes climas del país.
8.1.1 Empaque primario.
Individual, hermético, quepreserve la esterilidad con una cara transparente o translucida.
Deben llevar impresos en el empaque o en una etiqueta en forma legible los siguientes datos en español, de acuerdo con la ley generalde salud y el reglamento de insumos para la salud.
- Nombre del producto.
- Marca o razón social del fabricante y de ser posible el domicilio.
- Calibre y longitud nominal en el sistemainternacional de unidades.
- Estéril.
- Desechable o para usarse una sola vez.
- No toxica.
- Libre de pirógenos.
- Número de registro otorgado por la SSA.
- Número de lote.
- Hecho en México o país deorigen.
- Si el tamaño del empaque primario no permite adherir una contra etiqueta sin cubrir los datos originales, la contra etiqueta se deberá colocar en el empaque secundario, y
- Los demás queseñale el reglamento de insumos para la salud.
8.1.2 empaque secundario.
Caja de cartón u otro material que proteja al producto durante su transporte y almacenamiento.
Además de lo indicado en 8.1.1,debe llevar impresos en forma legible en el empaque secundario o en una etiqueta los siguientes datos en español:
- Razón social y domicilio del fabricante.
- Razón social y domicilio comercial deldistribuidor autorizado cuando el producto sea de importación.
- No se garantiza la esterilidad del producto en caso de que el envase tenga señales de haber sufrido ruptura previa.
- Este productodeberá desecharse después del uso, en forma adecuada para evitar punciones accidentales, y
- los demás que señale el reglamento de insumos para la salud.
8.2 embalaje.
Caja de cartón corrugado...
8.1 Empaque.
Los empaques del producto deben reunir las especificaciones señaladas en los artículos 20 y 22 del reglamento de insumos para la salud.
El tipo y la calidaddel empaque deben proteger el producto y resistir las condiciones normales de manejo, transporte y almacenamiento en los diferentes climas del país.
8.1.1 Empaque primario.
Individual, hermético, quepreserve la esterilidad con una cara transparente o translucida.
Deben llevar impresos en el empaque o en una etiqueta en forma legible los siguientes datos en español, de acuerdo con la ley generalde salud y el reglamento de insumos para la salud.
- Nombre del producto.
- Marca o razón social del fabricante y de ser posible el domicilio.
- Calibre y longitud nominal en el sistemainternacional de unidades.
- Estéril.
- Desechable o para usarse una sola vez.
- No toxica.
- Libre de pirógenos.
- Número de registro otorgado por la SSA.
- Número de lote.
- Hecho en México o país deorigen.
- Si el tamaño del empaque primario no permite adherir una contra etiqueta sin cubrir los datos originales, la contra etiqueta se deberá colocar en el empaque secundario, y
- Los demás queseñale el reglamento de insumos para la salud.
8.1.2 empaque secundario.
Caja de cartón u otro material que proteja al producto durante su transporte y almacenamiento.
Además de lo indicado en 8.1.1,debe llevar impresos en forma legible en el empaque secundario o en una etiqueta los siguientes datos en español:
- Razón social y domicilio del fabricante.
- Razón social y domicilio comercial deldistribuidor autorizado cuando el producto sea de importación.
- No se garantiza la esterilidad del producto en caso de que el envase tenga señales de haber sufrido ruptura previa.
- Este productodeberá desecharse después del uso, en forma adecuada para evitar punciones accidentales, y
- los demás que señale el reglamento de insumos para la salud.
8.2 embalaje.
Caja de cartón corrugado...
Leer documento completo
Regístrate para leer el documento completo.