normas farmaceutica

12/03/85 DECRETO 466 1985 MINISTERIO DE SALUD SUBSECRETARIA DE SALUDMinisterio de Salud (Año 1984) APRUEBA REGLAMENTO DE FARMACIAS,DROGUERIAS, ALMACENES FARMACEUTICOS, BOTIQUINES Y DEPOSITOS AUTORIZADOS.
TITULO I DISPOSICIONES GENERALES
Establece las condiciones sanitarias en que debe efectuarse la distribución, la elaboración en su caso, y el expendio de productos farmacéuticos.Corresponderá a los Servicios de Salud autorizar la instalación o el funcionamiento y el traslado de los establecimientos señalados (alimentos de uso médico en Farmacias, Almacenes Farmacéuticos, Droguerías, Depósitos de Productos Farmacéuticos humanos, veterinarios y dentales y botiquines.)
Dichas autorizaciones sólo podrán emitirse previa inspección del establecimiento y la solicitud de instalación,funcionamiento, o traslado deberán ser resueltas por el Servicio de Salud correspondiente a su ubicación, dentro del plazo de quince días hábiles contados.
Cualquiera persona natural o jurídica podrá instalar o adquirir los establecimientos indicados en el Artículo 1° dando cumplimiento a las disposiciones que para cada uno de ellos señala el presente reglamento.
La autorización de instalación ofuncionamiento será válida por un plazo de tres años contados desde su otorgamiento y se entenderá renovado automática y sucesivamente prorrogado por períodos iguales.
En aquellas localidades en que no existan farmacias ni almacenes farmacéuticos, el Director del respectivo Servicio de Salud podrá autorizar la venta al público de productos farmacéuticos, de alimentos de uso médico, y de elementos decuración y de primeros auxilios por las farmacias o botiquines de los establecimientos asistenciales de la localidad.
Según los productos que puedan vender al público los establecimientos se
clasificarán en:
A) Farmacias
B) Almacenes Farmacéuticos
C) Depósitos Veterinarios
D) Depósitos Dentales.
TITULO II DE LAS FARMACIAS
Farmacia es todo establecimiento o parte de él, destinado a laventa de productos farmacéuticos y alimentos de uso médico .
Las farmacias podrán realizar bajo la responsabilidad de su Director Técnico, los análisis clínicos, químicos o bioquímicos u otros procedimientos que se determinen mediante resolución de la Subsecretaría de Salud.Para obtener la autorización de instalación y funcionamiento o traslado, el interesado deberá presentar al Servicio de Saludlos siguientes documentos:
a) Solicitud en que deberá constar la individualización del propietario o del representante legal según el caso, nombre del Director Técnico y la ubicación del establecimiento.
b) Declaración del químico - farmacéutico o farmacéutico que asumirá la dirección técnica de la farmacia acreditando su calidad de tal y señalando su cédula de identidad y domicilio particular.c) Copia autorizada de los instrumentos legales que acrediten el dominio del establecimiento.
Toda persona que adquiera una farmacia a cualquier título deberá comunicarlo por escrito al Servicio de Salud dentro del plazo de quince días, acompañando los documentos a que se refiere el artículo 10.
Todo propietario de farmacia deberá comunicar por escrito al Servicio de Salud el cierre definitivoo temporal de su establecimiento, en este último caso sólo cuando afecte el programa semestral de turnos.
PÁRRAFO II
De los Requisitos que Deben Reunir sus Instalaciones
La planta física de una farmacia deberá contar con un local debidamente circunscrito, y con el equipamiento que asegure el almacenamiento y conservación adecuada de los productos farmacéuticos y la elaboración de productosfarmacéuticos y cosméticos en su caso.. Deberá mantener en una estantería exclusiva y bajo llave los estupefacientes, productos psicotrópicos y los venenos, sin perjuicio de adoptar, cuando corresponda, las medidas necesarias para prevenir su hurto, robo, sustracción o extravío.
Las drogas deberán almacenarse en envases apropiados para su adecuada conservación, rotulados en caracteres de...