Normas tecnicas y basicas de la contabilidad

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1. OBJETIVO

Describir la metodología a seguir para identificar cada lote de manera única e irrepetible facilitando la trazabilidad.

2. ALCANCE Y RESPONSABILIDADES.

Aplicable a lasadecuaciones de dosis realizadas en la central de mezclas.

El director de producción es responsable de la asignación del número de lote

3. DEFINICIONES.

3.1 Lote: Conjunto de productos, cuyo tamaño,tipo, características y fecha de producción son idénticos. De dicho lote se tomará una muestra para decidir si los artículos del lote cumplen con los criterios de la inspección de aceptación.

4.GENERALIDADES.

Para los procesos de re-envase y re-empaque se conserva el número de lote original del producto.

El número de lote de las adecuaciones de dosis permite establecer:
• El área detrabajo donde se adecuó (por las iniciales del tipo de producto)
• La fecha en que se realizó la adecuación
• El orden en que se adecuó con respecto a otras preparaciones

5. PROCEDIMIENTO

5.1 Elnúmero de lote es asignado por el director de producción al momento de emitir la orden de producción. Este consta de 2 letras y 7 dígitos así:

Las letras corresponden al tipo de producto:
ON:Oncológicos
AN: Antibióticos Betalactámicos
NP: Nutriciones Parenterales
TC: Terapia Complementaria de Pre-medicación
MA: Magistrales No Estériles

Para el caso de los números:
El primero indicael año de fabricación
El segundo y tercero indica el mes de fabricación
Cuarto y quinto indica el día de adecuación
Sexto, séptimo y octavo son un consecutivo ascendente por día.

Entonces para ellote octavo de productos oncológicos fabricado el 12 de diciembre del 2011, el número de lote es:

ON1121208
5.2 El director de producción una vez ha realizado la interpretación de la fórmulamédica y los respectivos cálculos, procede a asignar el número de lote a cada preparación y lo consigna en la orden de producción.
5.3 Este valor queda consignado dentro de las etiquetas de cada...
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