operaciones farmaceuticas

Operaciones farmacéuticas, riesgos relacionados y medidas de control del lugar de trabajo
OPERACIONES FARMACÉUTICAS
Son el conjunto de técnicas que se utilizan para la elaboración de las distintas formas farmacéuticas.
Operaciones farmacéuticas
Pesada y dispensación
Por lo general, los trabajadores dispensan los materiales vaciando a mano los sólidos y vertiendo o bombeando los líquidos.La pesada y la dispensación deben realizarse en un área de trabajo separada físicamente con buena ventilación de dilución.
Carga y descarga de sólidos y líquidos
Los sólidos y líquidos se cargan y descargan con frecuencia de los recipientes y equipos en las operaciones de fabricación farmacéutica. Estas operaciones se realizan a menudo manualmente; no obstante se utilizan también otros métodos(p. ej., gravedad, sistemas de transferencia mecánicos o neumáticos).
Separaciones de líquidos
Los líquidos se separan sobre la base de sus propiedades físicas (p. ej., densidad, solubilidad y miscibilidad) (Kroschwitz 1992). En general se realizan separaciones de líquidos durante la producción de productos químicos a granel y las operaciones de fabricación farmacéutica. Los líquidos peligrosos sedeben transferir, procesar y separar en recipientes cerrados y sistemas de tuberías para reducir las exposiciones de los trabajadores a los vertidos de líquidos y vapores del aire.
Transferencia de líquidos
A menudo se transfieren líquidos entre los recipientes de almacenamiento, contenedores y equipo de procesado en el curso de las operaciones de fabricación farmacéutica. Idealmente, lasinstalaciones y procesos de fabricación están diseñados para minimizar la necesidad de transferir materiales peligrosos, disminuyendo de esta forma la posibilidad de vertidos y exposiciones. Se pueden transferir líquidos entre los recipientes y los equipos del proceso a través de estaciones de admisión, áreas dotadas de bridas de tubos muy próximas.
Filtración
Durante las operaciones de filtraciónse separan sólidos y líquidos. Los filtros tienen distintos diseños y características, variando el confinamiento y el control de líquidos y vapores (Kroschwitz 1992: Perry 1984).
Se puede utilizar equipo cerrado de procesado para filtrar materiales altamente peligrosos, reducir las emisiones de vapor y prevenir las exposiciones (véase Figura 79.9). La filtración se debe realizar en áreas concontrol de vertidos y buena dilución.
Composición
En las operaciones de composición se mezclan sólidos y líquidos para producir soluciones, suspensiones, jarabes, pomadas y pastas. Los agentes amortiguadores, detergentes y germicidas que actúan como neutralizantes, limpiadores y biocidas pueden ser peligrosos para los trabajadores.
Granulación
Se granulan sólidos secos y húmedos para modificarsus propiedades físicas. Los granuladores tienen distintos diseños y características con confinamiento y control variables de los riesgos mecánicos y los polvos y vapores transportados por el aire
Secado
Deshidratar
Se secan sólidos humedecidos con agua o disolventes durante muchas operaciones de fabricación farmacéutica. Los vapores de disolventes inflamables y los polvos explosivostransportados por el aire pueden crear atmósferas inflamables o explosivas; la ventilación de seguridad contra explosiones es particularmente importante en los secadores confinados.
Molturación
Se muelen sólidos secos para modificar las características de sus partículas y producir polvos de flujo libre.
Mezclado
Se mezclan sólidos secos para producir mezclas homogéneas.
Compresión
Se comprimensólidos secos, o bien se golpean para compactarlos, cambiando las propiedades de sus partículas.
Fabricación de formas galénicas (farmacéuticas) sólidas
Las formas galénicas orales más frecuentes son los comprimidos y las cápsulas. Los comprimidos contienen mezclas de principios activos y excipientes. Estos comprimidos pueden ser recubiertos con mezclas de disolventes o soluciones acuosas, o no...