Orientación Acerca De Los “Procesos Contratados Externamente”

Orientación acerca de los “Procesos contratados externamente”
Documento: ISO/TC 176/SC 2/N 630R2 Noviembre 2003
© ISO 2003 Traducción aprobada el 2003-11-24

Prólogo de la versión en español Este documento ha sido traducido por el Grupo de Trabajo “Spanish Translation Task Group” del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes de losorganismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial de los siguientes países: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, España, Estados Unidos de América, México, Perú, Uruguay y Venezuela. Igualmente, en el citado grupo de trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana de Normas Técnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano deAseguramiento de la Calidad). Este documento es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTG viene

desarrollando desde su creación en 1999 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el ámbito de la gestión de la calidad.

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Conjunto de documentos para la introducción y el soporte de la serie de Normas ISO 9000: Orientación sobre los "Procesos contratadosexternamente" 1) Introducción El propósito de este documento es proporcionar orientación sobre la intención del apartado 4.1 de la Norma ISO 9001:2000, en relación con el control de los procesos contratados externamente. El apartado 4.1 de la Norma ISO 9001:2000 establece que: “En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad delproducto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El control sobre dichos procesos contratados externamente debe estar identificado dentro del sistema de gestión de la calidad.” 2) Orientación 2.1) ¿Qué es un “proceso contratado externamente”? En el contexto de la Norma ISO 9001:2000 “un proceso contratado externamente” es un proceso que la organización haidentificado como necesario para su sistema de gestión de la calidad, pero que ha decidido que lo lleve a cabo una parte externa. Nota: El apartado 3.4.1 de la Norma SO 9000:2000 define “proceso” como “conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados” Un proceso contratado externamente puede realizarlo un proveedor que seatotalmente independiente de la organización, o que forme parte de la misma organización matriz (por ejemplo: un departamento o división separado que no está sujeto al mismo sistema de gestión de la calidad). Puede proporcionarse en las propias instalaciones o en el entorno de trabajo de la organización, en un lugar independiente o de alguna otra forma. 2.2) Propósito del apartado 4.1 El apartado 4.1 dela Norma ISO 9001:2000 pretende enfatizar que, cuando una organización elige contratar externamente (de forma temporal o permanente) un proceso que afecta a la conformidad del producto con los requisitos (véase el apartado 7.2.1 de la Norma ISO 9001:2000), no puede simplemente ignorar este proceso, ni excluirlo del sistema de gestión de la calidad. La organización tiene que demostrar que ejercesuficiente control para asegurarse de que este proceso se lleva a cabo de acuerdo con los requisitos pertinentes de la Norma ISO 9001:2000 y con cualquier otro requisito del sistema de gestión de la calidad de la organización. La naturaleza de este control dependerá, entre otros, de la importancia del proceso contratado externamente, del riesgo que involucre y de la capacidad del proveedor paracumplir los requisitos del proceso. Los procesos contratados externamente interactuarán con otros procesos del sistema de gestión de la calidad (estos otros procesos puede llevarlos a cabo la propia organización, o pueden contratarse externamente). Estas interacciones también necesitan gestionarse (véase el apartado 4.1 (a) y (b) de la Norma ISO 9001:2000).
Traducción consensuada por el ISO/TC 176...