plan de auditoria

PLAN DE AUDITORIA SERVICIO FARMACEUTICO



























INTRODUCCIÓN


En el presente trabajo se llevara a cabo una auditoria interna del servicio farmacéutico desfajan basándose en el DECRETO 2200 DE 2005, Articulo 8, 9, 10 y Capitulo v (Artículo 18-19-20-21), se verificara cada uno de los procesos que debe tener como tal un servicio farmacéutico.Como debe estar acondicionado el establecimiento, si cumple o no con esto artículos, o si están presentando algunas inconformidades y brindar un plan de mejora a los resultados de dicha auditoría.

















PLAN DE AUDITORIA SERVICIO FARMACEUTICO

1. OBJETIVO.
Establecer los lineamientos generales para realizar los procesos de Auditoría Interna del sistemaIntegrado de Gestión en Calidad, aplicada para evaluar el servicio farmacéutico integralmente en uno de sus procesos, de manera observacional con la finalidad de determinar si este es:
a) Conforme con actividades planificadas, con requisitos del Decreto 2200 de 2005 y aplicable con sus propios requisitos.
b) Implementado, se mantiene de manera eficaz y se desarrolla de acuerdo a lo programado alSistema de Calidad implementado
2. ALCANCE.
Se aplicara a todo el proceso de dispensación del Servicio Farmacéutico
3. DEFINICIONES.
AUDITORIA: Control realizado de manera sistemática, independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva, para garantizar que las operaciones se llevan a cabo de acuerdo con la política general de la entidad, evaluando laeficacia y la eficiencia, y proponiendo soluciones a los problemas detectados.
AUDITOR INTERNO: Persona calificada para realizar auditorías internas.
SUPERVISOR DE SEGURIDAD: Responsable designado por la Alta Dirección como responsable del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional.
NO-CONFORMIDAD: Incumplimiento con los requisitos especificados.
CONFORME: Cumple con los requisitosespecificados, el producto está controlado o la prueba existe.

OBSERVACIÓN / POTENCIAL NO CONFORMIDAD: Falta evidencia para declarar que se incumple con los requisitos especificados y es situación potencial de incumplimiento de un requisito.
NO APLICA: El requisito evaluado no es aplicable a la empresa.
CRITERIOS DE AUDITORIA: Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados comoreferencia.
EVIDENCIA DE LA AUDITORIA: Registros, declaraciones de hecho o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditoria y que son verificables.
NOTA: La evidencia de la auditoria puede ser cualitativa o cuantitativa.
SOLICITUD DE ACCIÓN CORRECTIVA Y/O PREVENTIVA (SACP): Formato donde se registra el producto no conforme, las No Conformidades o potenciales noconformidades, las acciones correctivas y/o preventivas a tomar y la verificación de las acciones tomadas
HALLAZGOS DE LA AUDITORIA: Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoria recopilada frente a los criterios de auditoria.
NOTA: Los hallazgos de la auditoria pueden indicar conformidad o no conformidad con los criterios de auditoria u oportunidades de mejora.
4. MODELO GENERAL

5.DOCUMENTOS A CONSULTAR.
P-DP-001- Procedimiento general de dispensación.
6. RESPONSABILIDADES.
El Gerente General (GG) es responsable de:
a) Aprobar el presente procedimiento.
b) Evaluar los resultados presentados por el Representante de la Dirección (RD) y preparar las acciones necesarias para mejorar los procesos.
El Químico Farmacéutico (QF) es responsable de:
a) Proponer y difundirel Programa de Auditorías.
b) Supervisar la ejecución de la Auditoria.
c) Consolidar la información de la Evaluación de la Auditoria, e informe de Auditoria.
d) Efectuar el seguimiento de las acciones correctivas y/o preventivas propuestas para dar solución a las no conformidades.
e) Elaborar el estado de la solicitud de acciones correctivas y preventivas y remitir al área para que proceda a...