Procedimiento

|FARMACIA |PROCEDIMIENTO GENERAL |PN/L/PG/000/00 |
| |PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN DE UN PROCEDIMIENTO |Página 1 de 6 |
| |NORMALIZADO DE TRABAJO |Rev.: 0 |
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PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN DE UN PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE TRABAJO

Índice

1. Objetivo2. Responsabilidad de aplicación y alcance
3. Definiciones
4. Descripción
4.1 Apartados de los procedimientos
4.2 Redacción de los procedimientos
4.3 Distribución
4.4 Revisión y control de cambios
5.Registros
6. Control de copias y registro de lectura del procedimiento
Anexos
Anexo I – Control de revisiones

|Redactado por: |Revisado por: |Aprobado por: |
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| Procedimiento de elaboración de Procedimientos |Código: PN/L/PG/000/00 |
|Normalizados de Trabajo (PNT) | |
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1. OBJETIVO
Definir los distintos tipos de procedimientos de trabajo, los apartados de los mismos, y la información a incluir en cada uno de estosapartados, con el fin de facilitar su entendimiento y lectura.
Orientar al farmacéutico en la elaboración de sus propios procedimientos.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE
La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal técnico que proceda a la redacción y cumplimentación de un PNT y/o de los registros que genera.

3. DEFINICIONESProcedimiento:
Conjunto de operaciones que deben realizarse, precauciones que han de tomarse y medidas que deberán aplicarse, relacionadas directa o indirectamente con la elaboración de un medicamento
Procedimientos normalizados de trabajo (PNT):
Son los procedimientos escritos y aprobados según las normas de correcta elaboración y control de calidad que describen, de forma específica, las actividadesque se llevan a cabo tanto en la elaboración de una fórmula magistral o preparado oficinal como en su control de calidad.

4. DESCRIPCIÓN
Los procedimientos describen, de forma específica, las actividades relacionadas, directa o indirectamente, tanto con la elaboración de una fórmula magistral o preparado oficinal como con su control de calidad.

Se distinguen cinco tipos de procedimientossegún el tipo de operación que describan:
• Procedimientos generales (PG). Describen las operaciones generales y las actividades relacionadas indirectamente con la elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
• Procedimientos de funcionamiento y mantenimiento de aparatos (AP). Describen la secuencia de operaciones para el correcto manejo y limpieza de los equipos.
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