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NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SOLUCIÓN LACTATO DE RINGER HARTMANN BRAUN
Solución para perfusión intravenosa
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
a) Principios activos
Lactato de sodio 312 mg
Cloruro de sodio 600 mg
Cloruro de potasio 40 mg
Cloruro de calcio (2H2O) 27 mg
Composición iónica:
Ión sodio: 131 mmol/l (131 meq/l) Ión lactato: 28 mmol/l (28meq/l)
Ión calcio: 1,8 mmol/l (3,6 meq/l) Ión potasio: 5,4 mmol/l (5,4 meq/l)
Ión cloruro: 112 mmol/l (112 meq/l)
Osmolaridad teórica: 277 mosm/l
pH: 5,0-7,0
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril y apirógena
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicacionesterapéuticas
- Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en estados de deshidratación con
pérdida de electrolitos o en intervenciones quirúrgicas.
- Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock hipovolémico
(hemorragias, quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del volumen circulatorio) o
hipotensión.
- Estados de acidosis metabólica leve omoderada (excepto acidosis láctica).
- Vehículo para la administración de medicamentos compatibles
4.2. Solución Lactato Ringer Hartmann se administrará por vía intravenosa
Dosis recomendada
La dosis y pauta de administración depende de la edad, del peso corporal y del estado clínico del
paciente y de la terapia concomitante.
En adultos la dosificación recomendada oscila de 500 ml a 3 litroscada 24 horas
Dosis máxima diaria
Hasta 40 ml por kg de peso corporal.
Velocidad de infusión
La velocidad de infusión debe ajustarse según el estado clínico del paciente.
Normalmente, la velocidad de infusión no debe exceder los siguientes valores: 5 ml por kg de peso
corporal por hora, correspondientes a 1,7 gotas por kg de peso corporal por minuto.
Si se utiliza como solución vehículo osoporte de otros medicamentos, deben tenerse en cuenta las
instrucciones de uso del fármaco añadido.
Bebés y niños
La dosificación recomendada oscila de 20 a 100 ml por kilo cada 24 horas.
Ancianos
De acuerdo con los requerimientos individuales en cada caso.
Forma de administración
Solución Lactato de Ringer Hartmann debe administrarse por vía intravenosa mediante perfusión
utilizando unequipo estéril y apirógeno.
Pautas generales sobre la administración de fluidos y de electrolitos:
Normalmente, son necesarios 30 ml de solución por kg de peso corporal por día para cubrir los
requerimientos de fluidos fisiológicos básicos. En pacientes post-operatorios o en cuidados
intensivos, dado que los requerimientos son mayores, es necesario incrementar la dosificación hastaaproximadamente 40 ml/kg peso corporal.
Deben compensarse las perdidas adicionales (p.ej., fiebre, diarrea, fistulas, vómitos, etc.) en una
administración prolongada adaptada individualmente.
Los requerimientos reales e individuales dependen de las determinaciones adecuadas del equilibrio
electrolítico y de la monitorización en cada caso (p.ej., concentraciones plasmáticas, excreción
urinaria,osmolaridad en suero y orina, determinación de sustancias excretadas).
4.3. Contraindicaciones
Esta solución está contraindicada en pacientes que presenten:
- hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes
- hiperhidratación extracelular o hipervolemia
- insuficiencia renal grave (con oliguria/anuria)
- fahipercaliemia
- hipernatremia
- hipercalcemia
- hipercloremia- alcalosis metabólica
- acidosis metabólica grave
- acidosis láctica
- insuficiencia hepatocelular grave o metabolismo de lactatos deteriorado
- edema general o cirrosis ascítica
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
La perfusión de grandes volúmenes debe realizarse bajo monitorización específica en pacientes con
la función cardiaca, renal o pulmonar comprometida.
Debe...
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