Protocolo

GUÍA PARA LA ELABORACIÓN DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
Dirección de Investigación, Subdirección de Investigación Biomédica, División de Investigación Clínica.

Instrucciones:
El texto sombreado le guiará para llenar cada parte del protocolo, posteriormente borre lo sombreado

Secretaría de Salud. Hospital General "Dr. Manuel Gea González".
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

1. TITULO.Conciso, descriptivo e indicativo de la Investigación a realizar. Ejemplo: Tratamiento A como sustituto del tratamiento B en el padecimiento C
Tipo de investigación:
Básica__ Farmacológica___ Epidemiológica__ Experimental__ Otra___
2. INVESTIGADORES:
2.1 Investigador Responsable: Nombre y cargo: Un miembro de la plantilla del Hospital firma__________________
2.2. Investigador Principal. Nombre ycargo: Generalmente el residente o quien lleve a cabo la investigación. firma __________________
2.3. Investigador(es) asociado(s): Nombre(s) y cargo: los demás investigadores que participen en el proyecto. firma ______________
(Aumente los campos para los asociados según sea necesario)
3. SEDE.
División, Departamento o Servicio en que se realizará el proyecto

4. ANTECEDENTES.
Datoshistóricos e información actualizada, definición y referencia de los términos especializados que se manejarán. No olvide las técnicas especiales, frecuencias del fenómeno, etc.

5. MARCO DE REFERENCIA.
Describa y refiera los artículos que tengan mayor relación con su estudio; es decir, la información que le servirá (en la discusión) como referencia para comparar sus resultados. La información que leservirá para justificar científicamente la investigación

6. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.
Utilice una pregunta que se pueda contestar con: sí, no, o con una cifra. Ejemplo: ¿Es el medicamento A igual o mejor que el B para tratar el padecimiento C?
¿ ?

7. JUSTIFICACIÓN.
Mencione la importancia de la investigación propuesta basándose en la frecuencia o impactodel problema(calidad de vida, economía, tiempo, interés biológico), así como en relación a la factibilidad del estudio. Señale su aplicación práctica.

8. OBJETIVO.
Es lo que espera obtener de la investigación (la conclusión), use verbos como: conocer, evaluar, determinar..

9. HIPÓTESIS. Es el fundamento científico de la investigación. Está basada en conocimientos previos de fisiopatología,farmacodinamia, etc. Enúnciela como silogismo: Si A = B y B = C (premisas conocidas); entonces A = C (conclusión por demostrar)
Si y entonces
10. DISEÑO. Seleccione el inciso (solo uno de cada grupo) que mejor describa su proyecto
10. 1. Número de muestras a estudiar
a) Descriptivo (estudia una muestra poblacional).

b) Casos y controles, pareado ono pareado

c) Comparativo (estudia dos o más muestras).

10.2. Conocimiento que tienen los investigadores de los factores del estudio.
a) Abierto (todos los investigadores conocen las variables del experimento)
b) Ciego (el investigador que analiza la información no conoce a qué grupo pertenecen los individuos)
c) Doble ciego (tanto el investigador que realiza la maniobra experimental,como el que analiza la información, desconocen a qué grupos pertenecen los sujetos de estudio).

10.3. Participación del investigador.
a) Observacional. el investigador no modifica el fenómeno
b) Experimental. el investigador controla los eventos

10.4. Tiempo en que suceden los eventos.
a) Retrospectivo. considera hechos ya sucedidos y obtiene datos de expedientes clínicos, radiografías,laminillas
b) Prospectivo. los datos obtenidos serán de eventos que se presenten en el futuro

10.5. Relación que guardan entre sí los datos.
a) Transversal. los datos se obtienen sólo una vez por cada individuo o no se relacionan entre sí.
b) Longitudinal. los datos se obtienen del mismo sujeto en más de una ocasión y se relacionan entre si

10.6 Pruebas de diagnóstico medir sensibilidad...