Radiofarmaco

LUIS RODRIGO MUÑOZ CORDOVA 99114125

ANGIOCIS
Paquete para la preparacion de pirofosfatos de estaño para el marcamiento en vivo de los globulos rojos con Tectenio (99mTc)
Folleto del paquete para el usuario.
IDENTIFICACION DEL PRODUCTO MEDICO
NOMBRE DEL PRODUCTO MEDICO
ANGIOCIS
Paquete para la preparacion de fosfato de estaño usado para el marcamiento in vivo delos globulos rojos con Tectenio (99mTc). Composicion cuantitativa y cualitativa. El paquete para la preparacion del pirofosfto de estaño usado para la marcacion de los globulos rojos con Tectenio (99Tc) consiste de cinco ampolletas que contienen bajo atmosfera de nitrogeno un producto esteril, libre de pirogenos, congelado seco con la siguiente composicion: Decahidrato de pirofosfato de sodio :20.12 mg Dihidrato de clorido de estaño : 4.05 mg Acido hidroclorico concentrado : Sufiente cantidad a realizar pH 5.0-7.0 El producto contiene preservativos no antimicrobiales. Naturaleza del contenido del producto 15 ml incoloro, tipo I de la farmacopea Europea, ampolleta de vidrio transparente, cerrado con una tapadera de hule gris y una capsula de aluminio. Forma farmaceutica Polvo para inyeccionGrupo farmaco-terapeutico Preparacio radiofarmaceutica para uso diagnostico, codigo ATC : V09GA06 Nombre y direccion de la empresa autorizada para su mercadotecniaLa referencia se ubica al final del folleto del paquete para el usuario. Nombre y direccion del fabricante CIS bio international B.P.. 32 F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX- FRANCIA Tel: 33(0)1.69.95.70.70
Propiedades farmacodinamicas
Enlas dosis usadas para procedimientos diagnosticos, ni siquiera el pirofosfato de estaño, ni el pertenetato de sodio (99Tc) combinado con pirofosfato de estaño, parecen ejercer efecto alguno farmacodinamico sobre los globulos rojos.
Propiedades farmacocineticas
La aplicacion intravenosa de las sales de estaño inducen a una carga de estaño de eritrocitos. La aplicacion de pertenetato de sodiosubsecuente resulta en una acumulacion y en una retencion de pertenetato de sodio (99Tc) en el plexus coroide y en los globulos rojos. La administracion intravenosa del ion/kg de estaño a 10-20 mg de su peso corporal (en forma de pirofosfato de estaño) que es seguida 30 minutos despues por una aplicacion de pertenetato a 370-740 MBq resulta en un marcamiento eficiente en el torrente sanguineo. Bajocircunstancias normales la aplicacion intravenosa de pectenetotato se difunde libremente dentro y fuera de los eritrocitos. Sin embargo, cuando los eritrocitos han sido precargados con el ion de estaño, el pertenotato de sodio se reduce para que pueda entrar a las celulas y se convierte en enlace para las cadenas de la hemoglobulina. Los mecanismos por el cual el pertenotato de sodio (99Tc) seconvirte en medio de enlace con los globulos rojos comprimidos de estaño no esta del todo claramente entendido. Sin embargo, el 20% del pertenetato inyectado entra a los globulos rojos y se une a una cadena beta de hemoglobulina, mientras que el restante 70-80% del pertenotato se cree que se localiza en el citoplasma o en la membrana de los globulos rojos. De este otro modo se reduce la carga membranalde los eritrocitos que disminuye la eficiencia del marcamiento hasta por debajo del 20%. La hora mas benefica para la aplicacion del pertenotato (99mTc) para el marcamiento in vivo es de 20 a 30 minutos despues de la administracion del pirofosfato. Se necesitaria de una aplicacion posterior en un periodo de 10 y 100 minutos, cuando se tenga registros de 77 mas menos 15% y de 71 mas menos 14%, deforma respectiva. Con la actividad inyectada que se encuentre en la sangre. Por lo que se requiere que este valor permanezca constante por aproximadamente 2 horas despues de la aplicacion con tan solo una disminucion aproximada del 6% en la radiactividad total de la sangre durante este periodo. En un periodo mayor de ocho dias despues del examen, el marcamiento de los eritrocitos con pertenetato...