Registro Sanitario De Cosmeticos

Registro Sanitario Cosméticos - Bolivia
* Tiempo estimado para la obtencion del R.S.: 3 meses
* El R.S. se obtiene por cada producto o grupo de productos
* Costo de cada R.S. 2000 Bsque al tipo de cambio significa 140 $us por cada producto
* Necesariamente se debe contar con los respectivos certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, el certificado deberá estar avalado porla autoridad de salud competente y legalizado por el cónsul de Bolivia, siendo este valido mientras el registro sea vigente conforme a lo establecido en el Capítulo II (Requisitos para la obtenciondel R.S.) Punto 2.1.1 1º parte, este es uno de los documentos más importantes, por lo que insisto en la necesidad de la obtencion del mismo ya que sin él no se puede obtener el correspondiente R.S.* Se debe considerar que para el trámite de R.S. de cualquier tipo de producto farmacéutico se debe presentar el expediente dividido en dos partes 1º parte: Documentación legal, certificaciones ymonografías farmacológicas (este último es para medicamentos solamente); 2º parte: Metodología analítica y Control de calidad, toda esta documentación debe ser presentada en 7 ejemplares si por algúnmotivo cualquiera de las partes del expediente es observada el tramite se detiene lo cual implica que se aumenta el tiempo para la obtencion del R.S., las autoridades tienen un plazo de 15 días parapoder indicar al interesado si el expediente está completo y aprobado o si es que ha sufrido alguna observación, en caso de que sufriera observaciones devuelven los expedientes se modifican lasobservaciones y vuelve a reingresar (es como iniciar el trámite de cero), una vez dado el visto bueno recién emiten la boleta para que se efectúe el depósito para la obtencion del R.S., y una vez entregadala copia del depósito recién continua el tramite
* En la actualidad y por la falta de personal, temas de logística y constante cambio y rotación del personal el trámite se ha vuelto aun más...