Reporte 9





Determinacion de las concentraciones de hidrocolorotiazida bajo un sistema simulado de perfil de disolucion.
Juliette Salas, Juan José Quesada, Fabián Calderón, Marianne Méndez, Diana Salazar
UIA
Laboratorio De Biofarmacia.

Resumen.
Los Perfiles de Disolución (estudio in vitro) determinan la velocidad (cantidad/tiempo) y extensión (cantidad total), a la cual un fármaco se libera de laforma farmacéutica. En la práctica, ayudan a asegurar la calidad y su uniformidad lote a lote de un producto farmacéutico y a optimizar la forma de dosificación.
Mediante una prueba de intercambiabilidad, como los Perfiles de Disolución, es factible demostrar que un farmacéutico genérico intercambiable, es equivalente al medicamento innovador u original, es decir,  que  en la prescripción y uso sepodrán intercambiar los medicamentos, sin necesidad de ajustar la dosis y con la certeza de que la eficacia del producto está garantizada.
Objetivo general
Estudiar la concentración de hidroclorotiazida en una solución bajo un sistema simulado de perfil de disolución

Objetivo especifico
Determinar el tiempo en el que un principio activo se disuelve
Analizar las diferentes factores que afectan ladisolución

Introducción
Los perfiles de disolución (estudio in vitro) determinan la velocidad (cantidad/tiempo) y extensión (cantidad total), a la cual un fármaco se libera de la forma de dosificación. La interpretación de los datos de disolución de las farmacopeas, tendiente a establecer límites mínimos de porcentaje disuelto desde una forma farmacéutica que puedan asegurar una disponibilidadfisiológica en el ser humano.
Sin embargo, con los ensayos de farmacopea sólo se obtiene, la mayoría de las veces un sólo valor de cantidad o porcentaje disuelto a un determinado tiempo sin que sea posible obtener otros datos que, en los estudios de formulación, pueden ser muy valiosos. Las condiciones empleadas en los ensayos de disolución, según sea la técnica empleada, originan cinéticasdiferentes. Es por este motivo que muchas veces es útil establecer el perfil de disolución de una forma farmacéutica especialmente durante las etapas de desarrollo de las formulaciones,' el que nos permite realizar comparaciones más valederas o formular preparados que vayan cumpliendo etapas de liberación del principio activo de acuerdo a un plan bien definido, como sucede con los productos de liberaciónprogramada o prolongada (1).
Un perfil de disolución posee varias ventajas, ya que nos permite determinar una serie de datos, como los indicas a continuación:
1. El orden cinético del proceso
2. La constante de velocidad del proceso
3. El tiempo necesario para que se disuelva un determinado porcentaje del fármaco, tn%, (t50%, t90%, etc.)
4. Detectar y cuantificar tiempos de latencia.
5. Detectarcambios cinéticos durante el proceso de 1 disolución.
Este orden cinético puede observarse en los casos en que se procura disolver una pequeña cantidad de producto sólido en un gran volumen de disolvente. En un sistema así, la cantidad del sólido es tan pequeña con relación al volumen total del líquido, que la concentración del fármaco disuelto no influye, prácticamente, en el proceso cinético y lareacción puede considerarse como de seudo orden cero. En estos casos, la velocidad de disolución es independiente de la concentración del fármaco disuelto y puede presentarse cuando la cantidad disuelta no excede de un 10% de la solubilidad del producto en el disolvente (C<0,1 C,). También es posible observar este tipo de cinética en productos que se disuelven muy lentamente y en los cuales, sibien el orden total corresponde a un proceso de primer orden, la parte inicial de la curva de disolución corresponde a una cinética de seudo orden cero (2).
Medicamento utilizado en el Laboratorio:
Hidroclorotiazida
Indicaciones Diurético y antihipertensivo oral. Indicado en el tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico y embarazo;...