respuestas modulo2

CURSO DE EXPERTO UNIVERSITARIO EN COSMÉTICA Y DERMOFARMACIA. 2014/2015.
Pruebas de evaluación
Módulo 2













Ana Itziar Hermosilla Herranz

TEMA 1: BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE COSMÉTICOS
1) Actualmente, ¿Es obligatorio el cumplimiento de las BPPC?
Las buenas prácticas de fabricación de los productos cosméticos (BPPC) son de obligado cumplimiento en las empresas que se dediquen a laproducción, control, almacenamiento y expedición de productos cosméticos en la Unión Europea, aunque su certificación no es obligatoria.

2) ¿Qué son las BPPC?
Las BPPC son el conjunto de normas que cada fabricante de cosméticos debe implantar en su empresa para el desarrollo práctico de asegurar la calidad. Este documento orienta a la empresa sobre los puntos clave de la fabricación y losrequisitos técnicos mínimos que debe tener, de esta forma, se asegura la calidad del producto cosmético final.
La implantación de las BPPC permite cumplir con el Reglamento (CE) 1223/2009 del parlamento europeo y del consejos sobre los productos cosméticos de obligado cumplimiento en Europa para todas aquellas empresas que produzcan, controlen, almacenen o expenden productos cosméticos.
Las BPPC sonaplicables al personal, locales, maquinaria/equipos, instalaciones, materia prima, materiales de acondicionamientos, productos fuera de las especificaciones, productos acabados, producción, laboratorio de control de calidad, residuos, subcontratación, desviaciones, reclamaciones, retirada del mercado, controles de cambios, auditoría interna, documentación y expedición del producto. Las BPPC noson aplicables a aspectos como la seguridad del personal, protección del medio ambiente, actividades de investigación ni a lo relativo a la distribución del producto acabado.

3) ¿Cuáles son los principios básicos de las BPPC?

El principio básico de las BPPC es el asegurar la calidad de los productos cosméticos, es decir, es aplicar un sistema global de calidad por la cual en cada etapa deproducción deben cumplirse unas condiciones, incluidas las higiénicas.
El cumplimiento de las BPPC garantiza la seguridad, calidad y trazabilidad de los productos cosméticos.
Se basan en los siguientes principios básicos:
Escribir todos los procedimientos y normas  Se trata de describir, por escrito, el método, norma o técnica que debe ser cumplida. El objetivo de ello es que haya una repetividad de losprocedimientos y una homogeneidad entre los lotes de producto.
Seguir los procedimientos escritos Los técnicos deben seguir, y asegurarse de que se siguen los procedimientos para asegurar la calidad.
Documentar el trabajo con los registros correspondientes De esta manera se asegura la trazabilidad y permite demostrar e cumplimiento de las especificaciones.
Validar el procedimiento Losprocedimientos escritos no aseguran que sean la forma adecuada de procedimiento, para ello, el técnico debe validarlos.
Diseñar y construir las instalaciones y equipos adecuados La maquinaria debe estar cualificada por el fabricante y dar el certificado al comprador, que será el responsable de la cualificación definitiva.
Mantener los equipos e instalaciones en perfecto estado de usoLa maquinaria debeestar continuamente cualificada.
Competencia, como resultado de educación adiestramiento y la experiencia.-La empresa es la responsable de que los trabajadores estén en continua formación.
Mantener limpias las instalaciones y equipos. La higiene es importante para evitar la posibilidad e contaminaciones cruzadas. Debe estar prohibida cualquier práctica antihigiénica en cualquier área donde elproducto se puede ver afectado de forma adversa.
Controlar la calidadPara asegurar la calidad, se debe implantar la garantía de calidad, por lo debe existir un departamento de calidad que controle:
El control de calidad en materiales de partida, productos intermedios y acabados.
Contratación y formación del personal
Homologación de los proveedores
Autoinspecciones de la planta.
Formación del...